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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01280942
Système d'alerte précoce pour la détérioration clinique dans les services hospitaliers généraux
7 février 2018 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Système d'alerte précoce pour la détérioration clinique dans les services hospitaliers généraux.
L'objectif est de développer un système de surveillance à deux niveaux pour améliorer la prise en charge des patients à risque de détérioration clinique dans les services hospitaliers généraux (GHW) du Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation d'un système automatisé d'alerte précoce (EWS) qui identifie les patients à risque de détérioration clinique, avec notification des infirmières sur les GHW lorsque les patients sont identifiés, réduira le risque de transfert aux soins intensifs ou de décès dans les 24 heures suivant un alerte.
En tant que sous-étude, les chercheurs piloteront l'utilisation d'un oxymètre de pouls sans fil pour établir la faisabilité et développer des algorithmes pour un système de détection d'événements en temps réel (RDS) chez ces patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20031
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 ans et plus, hospitalisés dans les GHW du Barnes Jewish Hospital.
Critère d'exclusion:
- Mineurs, patients de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Patients admis dans 4 GHW désignés comme témoins.
Les infirmières ne seront pas informées lorsque les patients de ces GHW satisfont à l'algorithme EWS.
Ils ne porteront pas non plus les dispositifs de détection sans fil.
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Expérimental: Notification infirmière de l'alerte SAP
Patients admis dans 4 GHW désignés comme salles d'intervention au BJH. Les infirmières seront informées lorsque les patients de ces services satisferont à l'algorithme EWS.
Certains patients seront invités à porter les capteurs à distance sans fil.
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Un algorithme automatisé (EWS) identifiera les patients présentant un risque potentiel de détérioration clinique.
Lorsqu'un patient satisfait à l'algorithme, une infirmière du service du patient en sera informée.
Il / elle évaluera le patient et instituera toutes les interventions cliniquement nécessaires.
Un sous-ensemble de patients sera autorisé à porter un dispositif de capteur sans fil qui surveillera la fréquence cardiaque et le niveau d'oxygène dans le sang.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transfert aux soins intensifs ou décès inattendu dans les 24 heures suivant l'identification par l'algorithme EWS
Délai: Dans les 24 heures suivant une alerte EWS
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La proportion de patients transférés aux soins intensifs ou décédés dans les 24 heures suivant l'identification par l'algorithme EWS pour les services d'intervention et de contrôle.
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Dans les 24 heures suivant une alerte EWS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques et mesures du processus
Délai: Sortie de l'hôpital
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durée du séjour
|
Sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2011
Première publication (Estimation)
21 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0514
- 7322-01 (Autre subvention/numéro de financement: BJH Foundation/ICTS)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .