Tidiga varningssystem för klinisk försämring på allmänna sjukhusavdelningar
7 februari 2018 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Tidiga varningssystem för klinisk försämring på allmänna sjukhusavdelningar.
Målet är att utveckla ett övervakningssystem i två nivåer för att förbättra vården av patienter med risk för klinisk försämring på allmänna sjukhusavdelningar (GHWs) vid Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Utredarna antar att användningen av ett automatiserat tidig varningssystem (EWS) som identifierar patienter med risk för klinisk försämring, med meddelande till sjuksköterskor på GHW när patienter identifieras, kommer att minska risken för ICU-överföring eller död inom 24 timmar efter en varna.
Som en delstudie kommer utredarna att testa användningen av en trådlös pulsoximeter för att fastställa genomförbarhet och för att utveckla algoritmer för ett realtidsdetekteringssystem (RDS) i dessa högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20031
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 18 år och uppåt, inlagda på GHWs på Barnes Jewish Hospital.
Exklusions kriterier:
- Minderåriga, patienter yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter inlagda till 4 GHW betecknade som kontroller.
Sjuksköterskor kommer inte att meddelas när patienter på dessa GHW uppfyller EWS-algoritmen.
De kommer inte heller att bära de trådlösa sensorenheterna.
|
|
|
Experimentell: Sjuksköterskameddelande om EWS-larm
Patienter inlagda på 4 GHWs utsedda som interventionsavdelningar vid BJH. Sjuksköterskor kommer att meddelas när patienter på dessa avdelningar uppfyller EWS-algoritmen.
Vissa patienter kommer att bli ombedda att bära de trådlösa fjärrsensorerna.
|
En automatiserad algoritm (EWS) kommer att identifiera patienter med potentiell risk för klinisk försämring.
När en patient uppfyller algoritmen kommer en sjuksköterska på patientens avdelning att meddelas.
Han/hon kommer att bedöma patienten och vidta alla ingrepp som krävs kliniskt.
En undergrupp av patienter kommer att godkännas för att bära en trådlös sensorenhet som övervakar hjärtfrekvensen och nivån av syre i blodet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överföring till intensivvårdsavdelning eller oväntat dödsfall inom 24 timmar efter identifiering med EWS-algoritmen
Tidsram: Inom 24 timmar efter en EWS-varning
|
Andelen patienter som överförts till ICU eller dödsfall inom 24 timmar efter identifiering av EWS-algoritmen för interventions- och kontrollavdelningar.
|
Inom 24 timmar efter en EWS-varning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat och processmått
Tidsram: Sjukhusutskrivning
|
vistelsetid
|
Sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
21 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-0514
- 7322-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: BJH Foundation/ICTS)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .