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Sistema di allerta precoce per il deterioramento clinico nei reparti dell'ospedale generale

7 febbraio 2018 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Sistema di allerta precoce per il deterioramento clinico nei reparti dell'ospedale generale.

L'obiettivo è sviluppare un sistema di monitoraggio a due livelli per migliorare la cura dei pazienti a rischio di deterioramento clinico nei reparti ospedalieri generali (GHW) del Barnes-Jewish Hospital (BJH). Gli investigatori ipotizzano che l'uso di un sistema automatizzato di allerta precoce (EWS) che identifichi i pazienti a rischio di deterioramento clinico, con notifica degli infermieri sui GHW quando i pazienti vengono identificati, ridurrà il rischio di trasferimento in terapia intensiva o morte entro 24 ore da un mettere in guardia. Come sottostudio, i ricercatori piloteranno l'uso di un pulsossimetro wireless per stabilire la fattibilità e sviluppare algoritmi per un sistema di rilevamento di eventi in tempo reale (RDS) in questi pazienti ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20031

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Barnes Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati in GHW presso il Barnes Jewish Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Minori, pazienti di età inferiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Pazienti ricoverati in 4 GHW designati come controlli. Gli infermieri non riceveranno alcuna notifica quando i pazienti su questi GHW soddisfano l'algoritmo EWS. Inoltre, non indosseranno i dispositivi sensori wireless.
Sperimentale: Notifica all'infermiere di allarme EWS
Pazienti ricoverati in 4 GHW designati come reparti di intervento presso BJH. Gli infermieri riceveranno una notifica quando i pazienti in questi reparti soddisfano l'algoritmo EWS. Ad alcuni pazienti verrà chiesto di indossare i sensori remoti wireless.
Comportamentale: Avvisi infermieristici EWS
Un algoritmo automatizzato (EWS) identificherà i pazienti a potenziale rischio di deterioramento clinico. Quando un paziente soddisfa l'algoritmo, un infermiere nel reparto del paziente riceverà una notifica. Valuterà il paziente e istituirà eventuali interventi clinicamente richiesti.
Dispositivo: Sensore remoto senza fili
Un sottogruppo di pazienti sarà autorizzato a indossare un dispositivo sensore wireless che monitorerà la frequenza cardiaca e il livello di ossigeno nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimento in terapia intensiva o morte inaspettata entro 24 ore dall'identificazione da parte dell'algoritmo EWS
Lasso di tempo: Entro 24 ore da un avviso EWS
La proporzione di pazienti trasferiti in terapia intensiva o morte entro 24 ore dall'identificazione da parte dell'algoritmo EWS per i reparti di intervento e controllo.
Entro 24 ore da un avviso EWS

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici e misure di processo
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
durata del soggiorno
Dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-0514
  • 7322-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: BJH Foundation/ICTS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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