System Wczesnego Ostrzegania o Pogorszeniu Stanu Klinicznego na Oddziałach Szpitala Ogólnego
7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
System Wczesnego Ostrzegania o Pogorszeniu Stanu Klinicznego na Oddziałach Szpitala Ogólnego.
Celem jest opracowanie dwupoziomowego systemu monitorowania w celu poprawy opieki nad pacjentami zagrożonymi pogorszeniem stanu klinicznego na oddziałach szpitali ogólnych (GHW) w Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Badacze stawiają hipotezę, że zastosowanie zautomatyzowanego systemu wczesnego ostrzegania (EWS), który identyfikuje pacjentów zagrożonych pogorszeniem stanu klinicznego, z powiadomieniem pielęgniarek na GHW o zidentyfikowaniu pacjentów, zmniejszy ryzyko przeniesienia na OIOM lub zgonu w ciągu 24 godzin od alarm.
W ramach badania pomocniczego badacze będą pilotować użycie bezprzewodowego pulsoksymetru w celu ustalenia wykonalności i opracowania algorytmów dla systemu wykrywania zdarzeń w czasie rzeczywistym (RDS) u tych pacjentów wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20031
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat i starsi, hospitalizowani w GHW w Barnes Jewish Hospital.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie, pacjenci poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przyjęci do 4 GHW wyznaczonych jako kontrole.
Pielęgniarki nie zostaną powiadomione, gdy pacjenci na tych GHW spełnią wymagania algorytmu EWS.
Nie będą też nosić bezprzewodowych czujników.
|
|
|
Eksperymentalny: Powiadomienie pielęgniarki o alarmie EWS
Pacjenci przyjęci do 4 GHW wyznaczonych jako oddziały interwencyjne w BJH. Pielęgniarki zostaną powiadomione, gdy pacjenci na tych oddziałach spełnią wymagania algorytmu EWS.
Niektórzy pacjenci zostaną poproszeni o założenie bezprzewodowych zdalnych czujników.
|
Zautomatyzowany algorytm (EWS) zidentyfikuje pacjentów z potencjalnym ryzykiem pogorszenia stanu klinicznego.
Kiedy pacjent spełni wymagania algorytmu, pielęgniarka na oddziale pacjenta zostanie o tym powiadomiona.
On / on oceni pacjenta i zainicjuje wszelkie interwencje, które są wymagane klinicznie.
Część pacjentów otrzyma zgodę na noszenie bezprzewodowego czujnika, który będzie monitorował tętno i poziom tlenu we krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeniesienie na OIOM lub nieoczekiwany zgon w ciągu 24 godzin od identyfikacji za pomocą algorytmu EWS
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od alertu EWS
|
Odsetek pacjentów przekazanych na OIT lub zgonów w ciągu 24 godzin od identyfikacji przez algorytm EWS dla oddziałów interwencyjnych i kontrolnych.
|
W ciągu 24 godzin od alertu EWS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne i środki procesowe
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
|
długość pobytu
|
Wypis ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0514
- 7322-01 (Inny numer grantu/finansowania: BJH Foundation/ICTS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .