- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01280942
Tidlig varslingssystem for klinisk forværring på generelle hospitalsafdelinger
7. februar 2018 opdateret af: Washington University School of Medicine
Tidlig varslingssystem for klinisk forværring på generelle hospitalsafdelinger.
Målet er at udvikle et to-trins overvågningssystem for at forbedre behandlingen af patienter med risiko for klinisk forringelse på generelle hospitalsafdelinger (GHW'er) på Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Efterforskerne antager, at brugen af et automatiseret tidlig varslingssystem (EWS), der identificerer patienter med risiko for klinisk forringelse, med meddelelse til sygeplejersker på GHW'erne, når patienter identificeres, vil reducere risikoen for ICU-overførsel eller død inden for 24 timer efter en alert.
Som et delstudie vil efterforskerne pilotere brugen af et trådløst pulsoximeter for at etablere gennemførlighed og for at udvikle algoritmer til et real-time hændelsesdetektionssystem (RDS) i disse højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20031
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter på 18 år og derover, indlagt i GHW'er på Barnes Jewish Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige, patienter under 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
Patienter indlagt på 4 GHW'er udpeget som kontroller.
Sygeplejersker vil ikke blive underrettet, når patienter på disse GHW'er opfylder EWS-algoritmen.
De vil heller ikke bære de trådløse sensorenheder.
|
|
Eksperimentel: Sygeplejerskemeddelelse om EWS-alarm
Patienter indlagt på 4 GHW'er udpeget som interventionsafdelinger på BJH. Sygeplejersker vil få besked, når patienter på disse afdelinger opfylder EWS-algoritmen.
Nogle patienter vil blive bedt om at bære de trådløse fjernsensorer.
|
En automatiseret algoritme (EWS) vil identificere patienter med potentiel risiko for klinisk forværring.
Når en patient opfylder algoritmen, får en sygeplejerske på patientens afdeling besked.
Han/hun vil vurdere patienten og iværksætte eventuelle indgreb, der er klinisk nødvendige.
En undergruppe af patienter vil få samtykke til at bære en trådløs sensorenhed, som vil overvåge hjertefrekvens og niveau af ilt i blodet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overførsel til intensivafdeling eller uventet død inden for 24 timer efter identifikation med EWS-algoritmen
Tidsramme: Inden for 24 timer efter en EWS-advarsel
|
Andelen af patienter, der er overført til intensivafdeling eller død inden for 24 timer efter identifikation med EWS-algoritmen til interventions- og kontrolafdelinger.
|
Inden for 24 timer efter en EWS-advarsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske resultater og procesmål
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
|
opholdsvarighed
|
Hospitalsudskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2011
Først opslået (Skøn)
21. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0514
- 7322-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: BJH Foundation/ICTS)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi
Kliniske forsøg med EWS Nursing Alerts
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttet
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityUkendtSundhedsviden, holdninger, praksisHong Kong
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceAfsluttet
-
Herlev HospitalAfsluttet
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekruttering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tilmelding efter invitationForudsigelse af højrisikopopulationer for sarkopeniTaiwan
-
Philips HealthcareAfsluttetSepsis | Nyresvigt | Lungeødem | Hjerte-lungearrestAustralien
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering