Systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor klinische achteruitgang op algemene ziekenhuisafdelingen
7 februari 2018 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Systeem voor vroegtijdige waarschuwing voor klinische achteruitgang op algemene ziekenhuisafdelingen.
Het doel is om een tweeledig monitoringsysteem te ontwikkelen om de zorg te verbeteren voor patiënten die risico lopen op klinische achteruitgang op algemene ziekenhuisafdelingen (GHW's) in het Barnes-Jewish Hospital (BJH).
De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van een geautomatiseerd systeem voor vroegtijdige waarschuwing (EWS) dat patiënten identificeert die het risico lopen op klinische achteruitgang, met melding aan verpleegkundigen op de GHW's wanneer patiënten worden geïdentificeerd, het risico op IC-overdracht of overlijden binnen 24 uur na een alarm.
Als substudie zullen de onderzoekers het gebruik van een draadloze pulsoximeter testen om de haalbaarheid vast te stellen en algoritmen te ontwikkelen voor een real-time gebeurtenisdetectiesysteem (RDS) bij deze hoogrisicopatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20031
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 18 jaar en ouder, opgenomen in GHW's in het Barnes Jewish Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen, patiënten jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten opgenomen in 4 GHW's aangewezen als controles.
Verpleegkundigen krijgen geen melding wanneer patiënten op deze GHW's voldoen aan het EWS-algoritme.
Ze zullen ook de draadloze sensorapparaten niet dragen.
|
|
|
Experimenteel: Verpleegkundige melding van EWS-waarschuwing
Patiënten opgenomen op 4 GHW's die zijn aangewezen als interventieafdelingen bij BJH. Verpleegkundigen krijgen een melding wanneer patiënten op deze afdelingen voldoen aan het EWS-algoritme.
Sommige patiënten zullen worden gevraagd om de draadloze afstandssensoren te dragen.
|
Een geautomatiseerd algoritme (EWS) identificeert patiënten met een potentieel risico op klinische achteruitgang.
Wanneer een patiënt aan het algoritme voldoet, wordt een verpleegkundige op de patiëntenafdeling op de hoogte gebracht.
Hij/zij zal de patiënt beoordelen en eventuele interventies instellen die klinisch nodig zijn.
Een deel van de patiënten krijgt toestemming om een draadloos sensorapparaat te dragen dat de hartslag en het zuurstofgehalte in het bloed controleert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overplaatsing naar ICU of onverwacht overlijden binnen 24 uur na identificatie door het EWS-algoritme
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na een EWS-waarschuwing
|
Het percentage patiënten dat is overgeplaatst naar de IC of is overleden binnen 24 uur na identificatie door het EWS-algoritme voor interventie- en controleafdelingen.
|
Binnen 24 uur na een EWS-waarschuwing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten en procesmaatregelen
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
|
verblijfsduur
|
Ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0514
- 7322-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: BJH Foundation/ICTS)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .