- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01280942
Varhaisvaroitusjärjestelmä kliinisen heikkenemisen varalta yleissairaaloiden osastoilla
keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Varhaisvaroitusjärjestelmä kliinisen heikkenemisen varalta yleissairaaloiden osastoilla.
Tavoitteena on kehittää kaksitasoinen seurantajärjestelmä, jolla parannetaan kliinisen heikkenemisen vaarassa olevien potilaiden hoitoa yleisillä sairaalaosastoilla (GHW) Barnes-Jewish Hospitalissa (BJH).
Tutkijat olettavat, että automaattisen varhaisvaroitusjärjestelmän (EWS) käyttö, joka tunnistaa potilaat, joilla on riski kliiniseen pahenemiseen ja ilmoittaa sairaanhoitajille GHW:stä, kun potilaat tunnistetaan, vähentää teho-osaston siirron tai kuoleman riskiä 24 tunnin sisällä hälytys.
Osatutkimuksena tutkijat pilotoivat langattoman pulssioksimetrin käyttöä selvittääkseen toteutettavuuden ja kehittääkseen algoritmeja reaaliaikaiseen tapahtumien ilmaisujärjestelmään (RDS) näille korkean riskin potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20031
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat sairaalahoidossa GHW:ssä Barnesin juutalaissairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, alle 18-vuotiaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat, jotka saivat 4 GHW:tä, jotka on nimetty kontrolleiksi.
Sairaanhoitajille ei ilmoiteta, kun näillä GHW-potilailla on EWS-algoritmin mukainen.
He eivät myöskään käytä langattomia anturilaitteita.
|
|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan ilmoitus EWS-hälytyksestä
Potilaat otetaan 4 GHW:hen, jotka on nimetty BJH:n interventioosastoiksi. Sairaanhoitajille ilmoitetaan, kun näillä osastoilla olevat potilaat täyttävät EWS-algoritmin.
Joitakin potilaita pyydetään käyttämään langattomia kaukosäätimen antureita.
|
Automaattinen algoritmi (EWS) tunnistaa potilaat, joilla on mahdollinen kliinisen tilanteen heikkenemisen riski.
Kun potilas täyttää algoritmin, potilaan osastolla oleva sairaanhoitaja saa ilmoituksen.
Hän arvioi potilaan ja aloittaa kaikki kliinisesti tarpeelliset toimenpiteet.
Osa potilaista suostuu käyttämään langatonta anturilaitetta, joka tarkkailee sykettä ja veren happitasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirto teho-osastolle tai odottamaton kuolema 24 tunnin sisällä EWS-algoritmin tunnistamisesta
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä EWS-hälytyksestä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka siirrettiin teho-osastolle tai kuolevat 24 tunnin sisällä EWS-algoritmin tunnistamisesta interventio- ja valvontaosastoilla.
|
24 tunnin sisällä EWS-hälytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset ja prosessitoimenpiteet
Aikaikkuna: Sairaalan kotiuttaminen
|
oleskelun kesto
|
Sairaalan kotiuttaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0514
- 7322-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: BJH Foundation/ICTS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .