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Sistema de alerta precoce para deterioração clínica em enfermarias de hospitais gerais

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine

Sistema de Alerta Precoce para Deterioração Clínica em Enfermarias de Hospitais Gerais.

O objetivo é desenvolver um sistema de monitoramento de duas camadas para melhorar o atendimento de pacientes com risco de deterioração clínica em enfermarias de hospital geral (GHWs) no Barnes-Jewish Hospital (BJH). Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um sistema automatizado de alerta precoce (EWS) que identifica pacientes em risco de deterioração clínica, com notificação de enfermeiras nos GHWs quando os pacientes são identificados, reduzirá o risco de transferência para UTI ou morte dentro de 24 horas após um alerta. Como um subestudo, os investigadores testarão o uso de um oxímetro de pulso sem fio para estabelecer a viabilidade e desenvolver algoritmos para um sistema de detecção de eventos em tempo real (RDS) nesses pacientes de alto risco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20031

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com 18 anos ou mais internados em GHWs no Barnes Jewish Hospital.

Critério de exclusão:

  • Menores, pacientes menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Pacientes internados em 4 GHWs designados como controles. Os enfermeiros não serão notificados quando os pacientes nesses GHWs satisfizerem o algoritmo EWS. Eles também não usarão os dispositivos de sensor sem fio.
Experimental: Enfermeira notificação de alerta EWS
Pacientes internados em 4 GHWs designados como enfermarias de intervenção no BJH. Os enfermeiros serão notificados quando os pacientes dessas enfermarias satisfizerem o algoritmo EWS. Alguns pacientes serão solicitados a usar os sensores remotos sem fio.
Um algoritmo automatizado (EWS) identificará pacientes com risco potencial de deterioração clínica. Quando um paciente satisfizer o algoritmo, uma enfermeira da enfermaria do paciente será notificada. Ele/ela avaliará o paciente e instituirá quaisquer intervenções que sejam clinicamente necessárias.
Um subconjunto de pacientes será autorizado a usar um dispositivo de sensor sem fio que monitorará a frequência cardíaca e o nível de oxigênio no sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferência para UTI ou morte inesperada dentro de 24 horas após a identificação pelo algoritmo EWS
Prazo: Dentro de 24 horas após um alerta EWS
A proporção de pacientes transferidos para UTI ou óbito dentro de 24 horas após a identificação pelo algoritmo EWS para enfermarias de intervenção e controle.
Dentro de 24 horas após um alerta EWS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados Clínicos e Medidas de Processo
Prazo: Alta hospitalar
tempo de permanência
Alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

21 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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