- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01280942
Sistema de alerta precoce para deterioração clínica em enfermarias de hospitais gerais
7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Washington University School of Medicine
Sistema de Alerta Precoce para Deterioração Clínica em Enfermarias de Hospitais Gerais.
O objetivo é desenvolver um sistema de monitoramento de duas camadas para melhorar o atendimento de pacientes com risco de deterioração clínica em enfermarias de hospital geral (GHWs) no Barnes-Jewish Hospital (BJH).
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de um sistema automatizado de alerta precoce (EWS) que identifica pacientes em risco de deterioração clínica, com notificação de enfermeiras nos GHWs quando os pacientes são identificados, reduzirá o risco de transferência para UTI ou morte dentro de 24 horas após um alerta.
Como um subestudo, os investigadores testarão o uso de um oxímetro de pulso sem fio para estabelecer a viabilidade e desenvolver algoritmos para um sistema de detecção de eventos em tempo real (RDS) nesses pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20031
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 18 anos ou mais internados em GHWs no Barnes Jewish Hospital.
Critério de exclusão:
- Menores, pacientes menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes internados em 4 GHWs designados como controles.
Os enfermeiros não serão notificados quando os pacientes nesses GHWs satisfizerem o algoritmo EWS.
Eles também não usarão os dispositivos de sensor sem fio.
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Experimental: Enfermeira notificação de alerta EWS
Pacientes internados em 4 GHWs designados como enfermarias de intervenção no BJH. Os enfermeiros serão notificados quando os pacientes dessas enfermarias satisfizerem o algoritmo EWS.
Alguns pacientes serão solicitados a usar os sensores remotos sem fio.
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Um algoritmo automatizado (EWS) identificará pacientes com risco potencial de deterioração clínica.
Quando um paciente satisfizer o algoritmo, uma enfermeira da enfermaria do paciente será notificada.
Ele/ela avaliará o paciente e instituirá quaisquer intervenções que sejam clinicamente necessárias.
Um subconjunto de pacientes será autorizado a usar um dispositivo de sensor sem fio que monitorará a frequência cardíaca e o nível de oxigênio no sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transferência para UTI ou morte inesperada dentro de 24 horas após a identificação pelo algoritmo EWS
Prazo: Dentro de 24 horas após um alerta EWS
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A proporção de pacientes transferidos para UTI ou óbito dentro de 24 horas após a identificação pelo algoritmo EWS para enfermarias de intervenção e controle.
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Dentro de 24 horas após um alerta EWS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados Clínicos e Medidas de Processo
Prazo: Alta hospitalar
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tempo de permanência
|
Alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-0514
- 7322-01 (Número de outro subsídio/financiamento: BJH Foundation/ICTS)
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