- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01280942
Sistema de Alerta Temprana de Deterioro Clínico en Plantas de Hospital General
7 de febrero de 2018 actualizado por: Washington University School of Medicine
Sistema de Alerta Temprana de Deterioro Clínico en Salas de Hospital General.
El objetivo es desarrollar un sistema de monitoreo de dos niveles para mejorar la atención de los pacientes en riesgo de deterioro clínico en las salas de hospital general (GHW) en el Hospital Barnes-Jewish (BJH).
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de un sistema automatizado de alerta temprana (EWS) que identifica a los pacientes en riesgo de deterioro clínico, con notificación a las enfermeras en los GHW cuando se identifican pacientes, reducirá el riesgo de traslado a la UCI o muerte dentro de las 24 horas de una alerta.
Como subestudio, los investigadores probarán el uso de un oxímetro de pulso inalámbrico para establecer la viabilidad y desarrollar algoritmos para un sistema de detección de eventos en tiempo real (RDS) en estos pacientes de alto riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20031
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 18 años o más, hospitalizados en GHW en Barnes Jewish Hospital.
Criterio de exclusión:
- Menores, pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Pacientes ingresados en 4 GHW designados como controles.
Las enfermeras no serán notificadas cuando los pacientes en estos GHW cumplan con el algoritmo EWS.
Tampoco usarán los dispositivos sensores inalámbricos.
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Experimental: Enfermera notificación de alerta EWS
Pacientes admitidos en 4 GHW designados como salas de intervención en BJH. Se notificará a las enfermeras cuando los pacientes en estas salas cumplan con el algoritmo EWS.
A algunos pacientes se les pedirá que usen los sensores remotos inalámbricos.
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Un algoritmo automatizado (EWS) identificará a los pacientes con riesgo potencial de deterioro clínico.
Cuando un paciente cumple con el algoritmo, se notificará a una enfermera en la sala del paciente.
Él/ella evaluará al paciente e instituirá cualquier intervención que sea clínicamente necesaria.
Se dará consentimiento a un subconjunto de pacientes para usar un dispositivo sensor inalámbrico que controlará la frecuencia cardíaca y el nivel de oxígeno en la sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transferencia a UCI o muerte inesperada dentro de las 24 horas de identificación por el algoritmo EWS
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas de una alerta de EWS
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La proporción de pacientes transferidos a UCI o muerte dentro de las 24 horas posteriores a la identificación por el algoritmo EWS para salas de intervención y control.
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Dentro de las 24 horas de una alerta de EWS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos y medidas de proceso
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
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duración de la estancia
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Alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-0514
- 7322-01 (Otro número de subvención/financiamiento: BJH Foundation/ICTS)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .