- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01280942
Korai figyelmeztető rendszer a klinikai állapot romlására az általános kórházi osztályokon
2018. február 7. frissítette: Washington University School of Medicine
Korai figyelmeztető rendszer a klinikai állapot romlására az általános kórházi osztályokon.
A cél egy kétszintű monitorozási rendszer kidolgozása a klinikai állapotromlás veszélyének kitett betegek ellátásának javítása érdekében a Barnes-Jewish Hospital (BJH) általános kórházi osztályain (GHW).
A kutatók azt feltételezik, hogy az automatizált korai figyelmeztető rendszer (EWS) használata, amely azonosítja a klinikai állapotromlás kockázatának kitett betegeket, és értesíti a nővéreket a GHW-ről a betegek azonosításakor, csökkenti az intenzív osztályra való áthelyezés vagy a halálozás kockázatát a kezelést követő 24 órán belül. éber.
Altanulmányként a kutatók vezeték nélküli pulzoximéter használatát kísérletezik, hogy megállapítsák a megvalósíthatóságot és algoritmusokat dolgozzanak ki egy valós idejű eseményérzékelő rendszerhez (RDS) ezeknél a magas kockázatú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20031
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 éves vagy annál idősebb beteg a Barnes Zsidó Kórház GHW-jében van kórházban.
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak, 18 évnél fiatalabb betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollként kijelölt 4 GHW-re felvett betegek.
Az ápolónők nem kapnak értesítést, ha az ilyen GHW-t használó betegek megfelelnek az EWS algoritmusnak.
Nem fogják viselni a vezeték nélküli érzékelőeszközöket sem.
|
|
Kísérleti: Nővér értesítése az EWS-riasztásról
A BJH-ban beavatkozó osztályként kijelölt 4 GHW-re felvett betegek. Az ápolónők értesítést kapnak, ha ezeken az osztályokon a betegek megfelelnek az EWS algoritmusnak.
Egyes betegeket felkérik a vezeték nélküli távérzékelők viselésére.
|
Egy automatizált algoritmus (EWS) azonosítja azokat a betegeket, akiknél fennáll a klinikai állapot romlása.
Ha a beteg megfelel az algoritmusnak, a beteg osztályán lévő nővér értesítést kap.
Felméri a beteget, és elvégzi a klinikailag szükséges beavatkozásokat.
A betegek egy része beleegyezik, hogy vezeték nélküli érzékelőeszközt viseljen, amely figyeli a pulzusszámot és a vér oxigénszintjét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Áthelyezés intenzív osztályra vagy váratlan haláleset az EWS algoritmus általi azonosítástól számított 24 órán belül
Időkeret: EWS riasztást követő 24 órán belül
|
Azon betegek aránya, akiket intenzív osztályra helyeztek át, vagy 24 órán belül elhaláloznak az EWS algoritmussal történő azonosítás után a beavatkozási és kontroll osztályokon.
|
EWS riasztást követő 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai eredmények és folyamatintézkedések
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
tartózkodási idő
|
Kórházi elbocsátás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas C Bailey, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0514
- 7322-01 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: BJH Foundation/ICTS)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EWS Nursing Alerts
-
The University of Hong KongTuen Mun Hospital; Lingnan UniversityIsmeretlenEgészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlatHong Kong
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Herlev HospitalBefejezveKockázatrétegezés | Korai figyelmeztetési pontszámDánia
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafToborzás
-
Ministry of Health, Sri LankaNational Intensive Care SurveillanceBefejezve
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Philips HealthcareBefejezveVérmérgezés | Veseelégtelenség | Tüdőödéma | Szív-tüdő leállásAusztrália
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan