全血凝集測定法と血栓エラストメトリーを使用した心臓手術後の患者の出血予測
2014年12月1日 更新者：Petricevic Mate、University of Zagreb
全血インピーダンスアグリゴメトリーと回転トロンボエラストメトリーを使用した心臓手術を受ける患者の出血予測
全血インピーダンス凝集測定法と回転トロンボエラストメトリーを使用すると、心臓手術を受ける患者の血小板機能と血栓の粘弾性特性に関する有用なデータが明らかになります。
この研究の目的は、全血インピーダンス凝集測定と回転トロエラストメトリーを使用して、周術期出血の過度のリスクがある患者を予測できるかどうかを明らかにすることです。
抗血小板療法は、冠動脈疾患患者の治療の基礎です。 もう一つの研究目標は、手術前後の抗血小板療法に対する反応の程度を判定し、手術前の抗血小板療法に対する反応のレベルに応じて患者が周術期出血のリスクが高いかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zagreb、クロアチア、10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心肺バイパスを伴う待機的心臓手術を受けるすべての患者が研究に登録されている。
説明
包含基準:
- > 18歳
- 待機的心臓手術患者
- 冠動脈疾患
- 大動脈弁疾患
- 僧帽弁疾患
- 上行大動脈瘤
- 冠動脈疾患と弁膜症の合併
- 心肺バイパスを使用した心臓外科手術
除外基準:
- 同意の欠落
- 緊急の心臓外科手術を受けた患者
- アスピリンまたはクロピドグレル以外の抗血小板療法を受けている患者
- 抗血小板療法の投与に関する文書が不正確な患者
- データが欠落しています
- オフポンプ手順
- 18歳未満の患者
- 重度の精神障害のある患者さん
- 内因性凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
待機的心臓手術を受けている患者
待機的心臓手術を受ける患者が研究に登録される。
手術前の抗血小板療法の摂取に関するデータが含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
最初の 24 時間の胸腔チューブの排出量
時間枠：手術後24時間後
|
手術後24時間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
同種血液製剤輸血
時間枠：手術日を含め手術後7日目
|
手術日を含め手術後7日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mate Petricevic, M.D.、University hospital center Zagreb- Rebro
- スタディチェア：Bojan Biocina, M.D., Ph.D.、University hospital center Zagreb - Rebro
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月1日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。