- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01281397
Previsione del sanguinamento nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando l'aggregometria del sangue intero e la tromboelastometria
Previsione del sanguinamento nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando l'aggregometria dell'impedenziometria del sangue intero e la tromboelastometria rotazionale
L'uso dell'aggregometria dell'impedenza del sangue intero e della tromboelastometria rotazionale può rivelare dati utili sulla funzione piastrinica e sulle proprietà viscoelastiche del coagulo di sangue nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
Lo scopo di questo studio è chiarire se sia possibile prevedere nei pazienti un rischio eccessivo di sanguinamento perioperatorio utilizzando l'aggregometria dell'impedenza del sangue intero e la tromboelastometria rotazionale.
La terapia antipiastrinica è la pietra angolare nel trattamento dei pazienti con malattia coronarica. Un altro obiettivo della ricerca è determinare il grado di risposta alla terapia antipiastrinica prima e dopo l'intervento chirurgico e indagare se i pazienti in base al livello di risposta alla terapia antipiastrinica prima dell'intervento chirurgico hanno un rischio più elevato di sanguinamento perioperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagreb, Croazia, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- Pazienti cardiochirurgici elettivi
- Coronaropatia
- Malattia della valvola aortica
- Malattia della valvola mitrale
- Aneurisma dell'aorta ascendente
- Combina malattia coronarica e valvolare
- Interventi di cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- Consenso mancante
- Pazienti con interventi cardiochirurgici urgenti
- Pazienti in terapia antipiastrinica diversa da aspirina o clopidogrel
- Pazienti con documentazione inesatta sulla somministrazione della terapia antipiastrinica
- Dati mancanti
- Procedure senza pompa
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con gravi disturbi mentali
- Coagulopatia intrinseca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Saranno arruolati nello studio pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva.
Saranno inclusi i dati sull'ingestione di terapia antipiastrinica prima dell'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uscita dal tubo toracico nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura chirurgica
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24 ore dopo la procedura chirurgica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trasfusione di emoderivati allogenici
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento chirurgico compreso il giorno dell'intervento
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7 giorni dopo l'intervento chirurgico compreso il giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Cattedra di studio: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Project code: 198-1980976-097
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