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Previsione del sanguinamento nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando l'aggregometria del sangue intero e la tromboelastometria

1 dicembre 2014 aggiornato da: Petricevic Mate, University of Zagreb

Previsione del sanguinamento nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia utilizzando l'aggregometria dell'impedenziometria del sangue intero e la tromboelastometria rotazionale

L'uso dell'aggregometria dell'impedenza del sangue intero e della tromboelastometria rotazionale può rivelare dati utili sulla funzione piastrinica e sulle proprietà viscoelastiche del coagulo di sangue nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.

Lo scopo di questo studio è chiarire se sia possibile prevedere nei pazienti un rischio eccessivo di sanguinamento perioperatorio utilizzando l'aggregometria dell'impedenza del sangue intero e la tromboelastometria rotazionale.

La terapia antipiastrinica è la pietra angolare nel trattamento dei pazienti con malattia coronarica. Un altro obiettivo della ricerca è determinare il grado di risposta alla terapia antipiastrinica prima e dopo l'intervento chirurgico e indagare se i pazienti in base al livello di risposta alla terapia antipiastrinica prima dell'intervento chirurgico hanno un rischio più elevato di sanguinamento perioperatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva con bypass cardiopolmonare sono arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. > 18 anni
  2. Pazienti cardiochirurgici elettivi
  3. Coronaropatia
  4. Malattia della valvola aortica
  5. Malattia della valvola mitrale
  6. Aneurisma dell'aorta ascendente
  7. Combina malattia coronarica e valvolare
  8. Interventi di cardiochirurgia mediante bypass cardiopolmonare

Criteri di esclusione:

  1. Consenso mancante
  2. Pazienti con interventi cardiochirurgici urgenti
  3. Pazienti in terapia antipiastrinica diversa da aspirina o clopidogrel
  4. Pazienti con documentazione inesatta sulla somministrazione della terapia antipiastrinica
  5. Dati mancanti
  6. Procedure senza pompa
  7. Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  8. Pazienti con gravi disturbi mentali
  9. Coagulopatia intrinseca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva
Saranno arruolati nello studio pazienti sottoposti a cardiochirurgia elettiva. Saranno inclusi i dati sull'ingestione di terapia antipiastrinica prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uscita dal tubo toracico nelle prime 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura chirurgica
24 ore dopo la procedura chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trasfusione di emoderivati ​​allogenici
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento chirurgico compreso il giorno dell'intervento
7 giorni dopo l'intervento chirurgico compreso il giorno dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Cattedra di studio: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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