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Blutungsvorhersage bei Patienten nach einer Herzoperation mittels Vollblutaggregometrie und Thromboelastometrie

1. Dezember 2014 aktualisiert von: Petricevic Mate, University of Zagreb

Blutungsvorhersage bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, mittels Vollblut-Impedanzaggregometrie und Rotationsthromboelastometrie

Der Einsatz der Vollblutimpedanzaggregometrie und der Rotationsthromboelastometrie kann nützliche Daten über die Thrombozytenfunktion und die viskoelastischen Eigenschaften von Blutgerinnseln bei Patienten liefern, die sich einer Herzoperation unterziehen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu klären, ob es möglich ist, mithilfe der Vollblut-Impedanzaggregometrie und der Rotations-Thromoelastometrie bei Patienten ein übermäßiges Risiko für perioperative Blutungen vorherzusagen.

Die Thrombozytenaggregationshemmung ist der Grundstein bei der Behandlung von Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Ein weiteres Forschungsziel besteht darin, den Grad des Ansprechens auf eine Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie vor und nach der Operation zu bestimmen und zu untersuchen, ob Patienten aufgrund des Ansprechens auf eine Thrombozytenaggregationshemmende Therapie vor der Operation ein höheres Risiko für perioperative Blutungen haben.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterziehen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 18 Jahre alt
  2. Patienten mit elektiver Herzchirurgie
  3. Koronare Herzkrankheit
  4. Aortenklappenerkrankung
  5. Mitralklappenerkrankung
  6. Aneurysma der aufsteigenden Aorta
  7. Kombinieren Sie Herz-Kreislauf- und Herzklappenerkrankungen
  8. Herzchirurgische Eingriffe mittels kardiopulmonalem Bypass

Ausschlusskriterien:

  1. Fehlende Einwilligung
  2. Patienten mit dringenden herzchirurgischen Eingriffen
  3. Patienten, die eine andere Thrombozytenaggregationshemmung als Aspirin oder Clopidogrel erhalten
  4. Patienten mit ungenauer Dokumentation der Verabreichung der Thrombozytenaggregationshemmung
  5. Fehlende Daten
  6. Verfahren außerhalb der Pumpe
  7. Patienten unter 18 Jahren
  8. Patienten mit schweren psychischen Störungen
  9. Intrinsische Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen
Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Daten zur Einnahme einer Thrombozytenaggregationshemmung vor der Operation werden einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thoraxdrainageausgang in den ersten 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff
24 Stunden nach dem chirurgischen Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Transfusion allogener Blutprodukte
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation, einschließlich des Operationstages
7 Tage nach der Operation, einschließlich des Operationstages

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zagreb

Mitarbeiter

Clinical Hospital Centre Zagreb
Ministry of Science, Education and Sport, Republic of Croatia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Studienstuhl: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project code: 198-1980976-097

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