Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérzés előrejelzése szívműtétet követően teljesvér-aggregometriával és tromboelastometriával

2014. december 1. frissítette: Petricevic Mate, University of Zagreb

Vérzés előrejelzése szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél teljes vér impedancia aggregometriával és rotációs tromboelastometriával

A teljes vér impedancia aggregometriája és a rotációs thromboelasztometria alkalmazása hasznos adatokat tárhat fel a vérlemezkék funkciójáról és a vérrög viszkoelasztikus tulajdonságairól szívműtéten átesett betegeknél.

A tanulmány célja annak tisztázása, hogy lehetséges-e előre jelezni a perioperatív vérzés túlzott kockázatával rendelkező betegeket teljes vér impedancia aggregometria és rotációs tromboelasztometria segítségével.

A koszorúér-betegségben szenvedő betegek kezelésében a thrombocyta-aggregáció ellenes terápia a sarokköve. További kutatási cél a thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre adott válasz mértékének meghatározása a műtét előtt és után, valamint annak vizsgálata, hogy a betegeknél a műtét előtti thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésre adott válasz szintje alapján magasabb a perioperatív vérzés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, akiknél szív- és tüdő bypass-szal végzett elektív szívműtétet végeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. > 18 éves
  2. Választható szívsebészeti betegek
  3. A koszorúér-betegség
  4. Aortabillentyű betegség
  5. Mitrális billentyű betegség
  6. Ascendens aorta aneurizma
  7. Kombinálja a koszorúér- és billentyűbetegséget
  8. Szívsebészeti eljárások kardiopulmonális bypass segítségével

Kizárási kritériumok:

  1. Hiányzó beleegyezés
  2. Sürgős szívsebészeti beavatkozásokon átesett betegek
  3. Az aszpirintől vagy klopidogréltől eltérő thrombocyta-aggregáció-gátló kezelésben részesülő betegek
  4. Pontatlan thrombocyta-aggregáció gátló kezelési dokumentációval rendelkező betegek
  5. Hiányzó adatok
  6. Off-szivattyú eljárások
  7. 18 évnél fiatalabb betegek
  8. Súlyos mentális zavarban szenvedő betegek
  9. Intrinsic koagulopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Elektív szívműtéten átesett betegek
Az elektív szívműtéten átesett betegeket bevonják a vizsgálatba. A műtét előtti thrombocyta-aggregáció-gátló kezeléssel kapcsolatos adatok is szerepelnek benne.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mellkasi cső kimenete az első 24 órában
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Allogén vérkészítmények transzfúziója
Időkeret: 7 nappal a műtét után, beleértve a műtét napját is
7 nappal a műtét után, beleértve a műtét napját is

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zagreb

Együttműködők

Clinical Hospital Centre Zagreb
Ministry of Science, Education and Sport, Republic of Croatia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Tanulmányi szék: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project code: 198-1980976-097

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel