- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01281397
Prédiction des saignements chez les patients après une chirurgie cardiaque à l'aide de l'agrégométrie du sang total et de la thromboélastométrie
Prédiction des saignements chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'aide de l'agrégométrie d'impédance sur sang total et de la thromboélastométrie rotationnelle
L'utilisation de l'aggrégométrie d'impédance du sang total et de la thromboélastométrie rotationnelle peut révéler des données utiles sur la fonction plaquettaire et les propriétés viscoélastiques du caillot sanguin chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.
Le but de cette étude est de clarifier s'il est possible de prédire les patients présentant un risque excessif de saignement périopératoire en utilisant l'aggrégométrie d'impédance sur sang total et la thromoélastométrie rotationnelle.
La thérapie antiplaquettaire est la pierre angulaire du traitement des patients atteints de maladie coronarienne. Un autre objectif de recherche est de déterminer le degré de réponse au traitement antiplaquettaire avant et après la chirurgie et d'étudier si les patients, par niveau de réponse au traitement antiplaquettaire avant la chirurgie, ont un risque plus élevé de saignement périopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Patients en chirurgie cardiaque élective
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladie de la valve aortique
- Maladie de la valve mitrale
- Anévrisme de l'aorte ascendante
- Combiner coronaropathie et valvulopathie
- Procédures de chirurgie cardiaque utilisant la circulation extracorporelle
Critère d'exclusion:
- Consentement manquant
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale cardiaque urgente
- Patients sous traitement antiplaquettaire autre que l'aspirine ou le clopidogrel
- Patients dont la documentation d'administration de traitement antiplaquettaire est inexacte
- Données manquantes
- Procédures hors pompe
- Patients de moins de 18 ans
- Patients souffrant de troubles mentaux graves
- Coagulopathie intrinsèque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
Les patients subissant une chirurgie cardiaque élective seront inscrits à l'étude.
Les données sur l'ingestion de thérapie antiplaquettaire avant la chirurgie seront incluses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit du drain thoracique dans les 24 premières heures
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
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24 heures après l'intervention chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Transfusion de produits sanguins allogéniques
Délai: 7 jours après la chirurgie incluant le jour de la chirurgie
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7 jours après la chirurgie incluant le jour de la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Chaise d'étude: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Project code: 198-1980976-097
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