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Prédiction des saignements chez les patients après une chirurgie cardiaque à l'aide de l'agrégométrie du sang total et de la thromboélastométrie

1 décembre 2014 mis à jour par: Petricevic Mate, University of Zagreb

Prédiction des saignements chez les patients subissant une chirurgie cardiaque à l'aide de l'agrégométrie d'impédance sur sang total et de la thromboélastométrie rotationnelle

L'utilisation de l'aggrégométrie d'impédance du sang total et de la thromboélastométrie rotationnelle peut révéler des données utiles sur la fonction plaquettaire et les propriétés viscoélastiques du caillot sanguin chez les patients subissant une chirurgie cardiaque.

Le but de cette étude est de clarifier s'il est possible de prédire les patients présentant un risque excessif de saignement périopératoire en utilisant l'aggrégométrie d'impédance sur sang total et la thromoélastométrie rotationnelle.

La thérapie antiplaquettaire est la pierre angulaire du traitement des patients atteints de maladie coronarienne. Un autre objectif de recherche est de déterminer le degré de réponse au traitement antiplaquettaire avant et après la chirurgie et d'étudier si les patients, par niveau de réponse au traitement antiplaquettaire avant la chirurgie, ont un risque plus élevé de saignement périopératoire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zagreb, Croatie, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque élective avec circulation extracorporelle sont inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. > 18 ans
  2. Patients en chirurgie cardiaque élective
  3. Maladie de l'artère coronaire
  4. Maladie de la valve aortique
  5. Maladie de la valve mitrale
  6. Anévrisme de l'aorte ascendante
  7. Combiner coronaropathie et valvulopathie
  8. Procédures de chirurgie cardiaque utilisant la circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  1. Consentement manquant
  2. Patients ayant subi une intervention chirurgicale cardiaque urgente
  3. Patients sous traitement antiplaquettaire autre que l'aspirine ou le clopidogrel
  4. Patients dont la documentation d'administration de traitement antiplaquettaire est inexacte
  5. Données manquantes
  6. Procédures hors pompe
  7. Patients de moins de 18 ans
  8. Patients souffrant de troubles mentaux graves
  9. Coagulopathie intrinsèque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une chirurgie cardiaque élective
Les patients subissant une chirurgie cardiaque élective seront inscrits à l'étude. Les données sur l'ingestion de thérapie antiplaquettaire avant la chirurgie seront incluses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit du drain thoracique dans les 24 premières heures
Délai: 24 heures après l'intervention chirurgicale
24 heures après l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Transfusion de produits sanguins allogéniques
Délai: 7 jours après la chirurgie incluant le jour de la chirurgie
7 jours après la chirurgie incluant le jour de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Chaise d'étude: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2011

Première publication (Estimation)

21 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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