- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01281397
Forudsigelse af blødning hos patienter efter hjertekirurgi med fuldblodsaggregometri og tromboelastometri
Blødningsforudsigelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi ved brug af fuldblodsimpedansaggregometri og rotationstromboelastometri
Brug af fuldblodsimpedansaggregometri og rotationstromboelastometri kan afsløre nyttige data om blodpladefunktion og viskoelastiske egenskaber ved blodprop hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at afklare, om det er muligt at forudsige patienter med overdreven risiko for perioperativ blødning ved hjælp af fuldblodsimpedansaggregometri og rotationstromoelastometri.
Antiblodpladebehandling er hjørnestenen i behandlingen af patienter med kranspulsåresygdom. Et andet forskningsmål er at bestemme graden af respons på trombocythæmmende behandling før og efter operation og at undersøge, om patienter efter niveau af respons på trombocythæmmende behandling før operation har en højere risiko for perioperativ blødning.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
- Elektive hjertekirurgiske patienter
- Koronararteriesygdom
- Aortaklapsygdom
- Mitralklapsygdom
- Ascendent aorta aneurisme
- Kombiner koronar- og klapsygdomme
- Hjertekirurgiske procedurer ved hjælp af kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke
- Patienter med nye hjertekirurgiske indgreb
- Patienter i anden trombocythæmmende behandling end aspirin eller clopidogrel
- Patienter med unøjagtig dokumentation for administration af trombocythæmmende terapi
- Manglende data
- Off-pumpe procedurer
- Patienter under 18 år
- Patienter med svære psykiske lidelser
- Iboende koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, vil blive optaget i undersøgelsen.
Data om indtagelse af trombocythæmmende behandling før operation vil blive inkluderet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystslangeudgang i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk indgreb
|
24 timer efter kirurgisk indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Allogene blodprodukter transfusion
Tidsramme: 7 dage efter operationen inklusive operationsdagen
|
7 dage efter operationen inklusive operationsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Studiestol: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Project code: 198-1980976-097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken