Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af blødning hos patienter efter hjertekirurgi med fuldblodsaggregometri og tromboelastometri

1. december 2014 opdateret af: Petricevic Mate, University of Zagreb

Blødningsforudsigelse hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi ved brug af fuldblodsimpedansaggregometri og rotationstromboelastometri

Brug af fuldblodsimpedansaggregometri og rotationstromboelastometri kan afsløre nyttige data om blodpladefunktion og viskoelastiske egenskaber ved blodprop hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at afklare, om det er muligt at forudsige patienter med overdreven risiko for perioperativ blødning ved hjælp af fuldblodsimpedansaggregometri og rotationstromoelastometri.

Antiblodpladebehandling er hjørnestenen i behandlingen af ​​patienter med kranspulsåresygdom. Et andet forskningsmål er at bestemme graden af ​​respons på trombocythæmmende behandling før og efter operation og at undersøge, om patienter efter niveau af respons på trombocythæmmende behandling før operation har en højere risiko for perioperativ blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år gammel
  2. Elektive hjertekirurgiske patienter
  3. Koronararteriesygdom
  4. Aortaklapsygdom
  5. Mitralklapsygdom
  6. Ascendent aorta aneurisme
  7. Kombiner koronar- og klapsygdomme
  8. Hjertekirurgiske procedurer ved hjælp af kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende samtykke
  2. Patienter med nye hjertekirurgiske indgreb
  3. Patienter i anden trombocythæmmende behandling end aspirin eller clopidogrel
  4. Patienter med unøjagtig dokumentation for administration af trombocythæmmende terapi
  5. Manglende data
  6. Off-pumpe procedurer
  7. Patienter under 18 år
  8. Patienter med svære psykiske lidelser
  9. Iboende koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi
Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi, vil blive optaget i undersøgelsen. Data om indtagelse af trombocythæmmende behandling før operation vil blive inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brystslangeudgang i de første 24 timer
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk indgreb
24 timer efter kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allogene blodprodukter transfusion
Tidsramme: 7 dage efter operationen inklusive operationsdagen
7 dage efter operationen inklusive operationsdagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Samarbejdspartnere

Clinical Hospital Centre Zagreb
Ministry of Science, Education and Sport, Republic of Croatia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Studiestol: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2011

Først opslået (Skøn)

21. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project code: 198-1980976-097

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner