Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование кровотечений у пациентов после кардиохирургических вмешательств с использованием агрегометрии цельной крови и тромбоэластометрии

1 декабря 2014 г. обновлено: Petricevic Mate, University of Zagreb

Прогнозирование кровотечений у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, с использованием импедансной агрегометрии цельной крови и ротационной тромбоэластометрии

Использование импедансной агрегометрии цельной крови и ротационной тромбоэластометрии может предоставить полезные данные о функции тромбоцитов и вязкоупругих свойствах кровяного сгустка у пациентов, перенесших операцию на сердце.

Цель настоящего исследования — выяснить, можно ли прогнозировать у пациентов повышенный риск периоперационного кровотечения с помощью импедансной агрегометрии цельной крови и ротационной тромбоэластометрии.

Антиагрегантная терапия является краеугольным камнем в лечении больных с ишемической болезнью сердца. Другой целью исследования является определение степени ответа на антитромбоцитарную терапию до и после операции, а также изучение того, имеют ли пациенты по уровню ответа на антитромбоцитарную терапию до операции более высокий риск периоперационного кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Хорватия
- - Zagreb, Хорватия, 10000
    - University hospital center Zagreb- Rebro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включаются все пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения.

Описание

Критерии включения:

> 18 лет
Плановые кардиохирургические пациенты
Ишемическая болезнь сердца
Заболевание аортального клапана
Порок митрального клапана
Аневризма восходящего отдела аорты
Сочетание коронарной и клапанной болезни
Процедуры кардиохирургии с использованием искусственного кровообращения

Критерий исключения:

Отсутствует согласие
Пациенты с неотложными кардиохирургическими вмешательствами
Пациенты, получающие антитромбоцитарную терапию, кроме аспирина или клопидогреля
Пациенты с неточной документацией по назначению антитромбоцитарной терапии
Недостающие данные
Процедуры без насоса
Пациенты моложе 18 лет
Больные с тяжелыми психическими расстройствами
Внутренняя коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце Пациенты, перенесшие плановую операцию на сердце, будут включены в исследование. Будут включены данные о приеме антитромбоцитарной терапии перед операцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Объем плевральной полости в первые 24 часа Временное ограничение: Через 24 часа после операции	Через 24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Переливание аллогенных препаратов крови Временное ограничение: 7 дней после операции, включая день операции	7 дней после операции, включая день операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Соавторы

Clinical Hospital Centre Zagreb

Ministry of Science, Education and Sport, Republic of Croatia

Следователи

Главный следователь: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
Учебный стул: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Petricevic M, Biocina B, Milicic D, Svetina L, Boban M, Lekic A, Konosic S, Milosevic M, Gasparovic H. Activated coagulation time vs. intrinsically activated modified rotational thromboelastometry in assessment of hemostatic disturbances and blood loss after protamine administration in elective cardiac surgery: analysis from the clinical trial (NCT01281397). J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 17;9:129. doi: 10.1186/1749-8090-9-129.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2014 г.

Последняя проверка