- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01281397
Prognozowanie krwawień u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych za pomocą agregometrii krwi pełnej i tromboelastometrii
Prognozowanie krwawień u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym za pomocą agregometrii impedancji krwi pełnej i rotacyjnej tromboelastometrii
Zastosowanie agregometrii impedancji pełnej krwi i tromboelastometrii rotacyjnej może dostarczyć przydatnych danych na temat funkcji płytek krwi i właściwości lepkosprężystych skrzepu krwi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Celem niniejszej pracy jest wyjaśnienie, czy możliwe jest przewidywanie u pacjentów nadmiernego ryzyka krwawienia okołooperacyjnego za pomocą agregometrii impedancji krwi pełnej i tromoelastometrii rotacyjnej.
Terapia przeciwpłytkowa jest podstawą leczenia pacjentów z chorobą wieńcową. Kolejnym celem badawczym jest określenie stopnia odpowiedzi na leczenie przeciwpłytkowe przed i po operacji oraz zbadanie, czy pacjenci na podstawie poziomu odpowiedzi na leczenie przeciwpłytkowe przed operacją mają większe ryzyko krwawienia okołooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Pacjenci planowi kardiochirurgii
- Choroba wieńcowa
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroba zastawki mitralnej
- Tętniak aorty wstępującej
- Połącz chorobę wieńcową i zastawkę
- Zabiegi kardiochirurgiczne z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody
- Pacjenci z pilnymi zabiegami kardiochirurgicznymi
- Pacjenci stosujący leczenie przeciwpłytkowe inne niż aspiryna lub klopidogrel
- Pacjenci z niedokładną dokumentacją dotyczącą podawania leków przeciwpłytkowych
- Brakujące dane
- Procedury poza pompą
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
- Koagulopatia wewnętrzna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym
Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej.
Uwzględnione zostaną dane dotyczące przyjmowania leków przeciwpłytkowych przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyjście z klatki piersiowej w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu chirurgicznym
|
24 godziny po zabiegu chirurgicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Transfuzja allogenicznych produktów krwiopochodnych
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu łącznie z dniem zabiegu
|
7 dni po zabiegu łącznie z dniem zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Krzesło do nauki: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project code: 198-1980976-097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone