- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01281397
Blødningsprediksjon hos pasienter etter hjertekirurgi ved bruk av fullblodsaggregometri og tromboelastometri
Blødningsprediksjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved bruk av fullblodsimpedansaggregometri og rotasjonstromboelastometri
Bruk av fullblodsimpedansaggregometri og rotasjonstromboelastometri kan avsløre nyttige data om blodplatefunksjon og viskoelastiske egenskaper til blodpropp hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.
Hensikten med denne studien er å avklare om det er mulig å predikere pasienter på overdreven risiko for perioperativ blødning ved bruk av fullblodsimpedansaggregometri og rotasjonstromoelastometri.
Antiplatebehandling er hjørnesteinen i behandlingen av pasienter med koronarsykdom. Et annet forskningsmål er å bestemme graden av respons på blodplatehemmende behandling før og etter operasjonen og å undersøke om pasienter etter nivå av respons på blodplatehemmende behandling før operasjon har høyere risiko for perioperativ blødning.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Elektiv hjertekirurgi pasienter
- Koronararteriesykdom
- Aortaklaffsykdom
- Mitralklaffsykdom
- Ascendent aorta aneurisme
- Kombiner koronar- og klaffesykdom
- Hjertekirurgiske prosedyrer ved bruk av kardiopulmonal bypass
Ekskluderingskriterier:
- Mangler samtykke
- Pasienter med nye hjertekirurgiske prosedyrer
- Pasienter på annen platehemmende behandling enn aspirin eller klopidogrel
- Pasienter med unøyaktig dokumentasjon for administrering av blodplatehemmende terapi
- Manglende data
- Prosedyrer utenfor pumpen
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter med alvorlige psykiske lidelser
- Indre koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi vil bli registrert i studien.
Data om inntak av blodplatehemmende behandling før operasjon vil bli inkludert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brystrørutgang i de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer etter kirurgisk inngrep
|
24 timer etter kirurgisk inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Allogene blodprodukter transfusjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen inkludert operasjonsdagen
|
7 dager etter operasjonen inkludert operasjonsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Studiestol: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Project code: 198-1980976-097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .