Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blødningsprediksjon hos pasienter etter hjertekirurgi ved bruk av fullblodsaggregometri og tromboelastometri

1. desember 2014 oppdatert av: Petricevic Mate, University of Zagreb

Blødningsprediksjon hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi ved bruk av fullblodsimpedansaggregometri og rotasjonstromboelastometri

Bruk av fullblodsimpedansaggregometri og rotasjonstromboelastometri kan avsløre nyttige data om blodplatefunksjon og viskoelastiske egenskaper til blodpropp hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi.

Hensikten med denne studien er å avklare om det er mulig å predikere pasienter på overdreven risiko for perioperativ blødning ved bruk av fullblodsimpedansaggregometri og rotasjonstromoelastometri.

Antiplatebehandling er hjørnesteinen i behandlingen av pasienter med koronarsykdom. Et annet forskningsmål er å bestemme graden av respons på blodplatehemmende behandling før og etter operasjonen og å undersøke om pasienter etter nivå av respons på blodplatehemmende behandling før operasjon har høyere risiko for perioperativ blødning.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

148

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass er registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 18 år gammel
  2. Elektiv hjertekirurgi pasienter
  3. Koronararteriesykdom
  4. Aortaklaffsykdom
  5. Mitralklaffsykdom
  6. Ascendent aorta aneurisme
  7. Kombiner koronar- og klaffesykdom
  8. Hjertekirurgiske prosedyrer ved bruk av kardiopulmonal bypass

Ekskluderingskriterier:

  1. Mangler samtykke
  2. Pasienter med nye hjertekirurgiske prosedyrer
  3. Pasienter på annen platehemmende behandling enn aspirin eller klopidogrel
  4. Pasienter med unøyaktig dokumentasjon for administrering av blodplatehemmende terapi
  5. Manglende data
  6. Prosedyrer utenfor pumpen
  7. Pasienter yngre enn 18 år
  8. Pasienter med alvorlige psykiske lidelser
  9. Indre koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi
Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi vil bli registrert i studien. Data om inntak av blodplatehemmende behandling før operasjon vil bli inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brystrørutgang i de første 24 timene
Tidsramme: 24 timer etter kirurgisk inngrep
24 timer etter kirurgisk inngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allogene blodprodukter transfusjon
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen inkludert operasjonsdagen
7 dager etter operasjonen inkludert operasjonsdagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Studiestol: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere