- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01281397
Verenvuotojen ennustaminen potilailla, jotka joutuvat sydänleikkaukseen käyttäen kokoveren aggregometriaa ja tromboelastometriaa
Verenvuodon ennustaminen potilailla, joille tehdään sydänleikkaus käyttäen kokoveren impedanssiaggregometriaa ja rotaatiotromboelastometriaa
Kokoveren impedanssiaggregometrian ja rotaatiotromboelastometrian käyttö voi paljastaa hyödyllistä tietoa verihiutaleiden toiminnasta ja veritulpan viskoelastisista ominaisuuksista potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollista ennustaa potilaita, joilla on liiallinen perioperatiivisen verenvuodon riski kokoveren impedanssiaggregometriaa ja rotaatiotromoelastometriaa käyttämällä.
Verihiutaleiden vastainen hoito on sepelvaltimotautipotilaiden hoidon kulmakivi. Toinen tutkimustavoite on määrittää vasteaste verihiutaleiden vastaiseen hoitoon ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä selvittää, onko potilailla ennen leikkausta saatujen verihiutaleiden estohoitovasteen mukaan suurempi perioperatiivisen verenvuodon riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Elektiiviset sydänkirurgiapotilaat
- Sepelvaltimotauti
- Aorttaläppäsairaus
- Mitraaliläpän sairaus
- Nousevan aortan aneurysma
- Yhdistä sepelvaltimotauti ja läppäsairaus
- Sydänkirurgiset toimenpiteet kardiopulmonaalista ohitusta käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumus puuttuu
- Potilaat, joille on tulossa sydänkirurgisia toimenpiteitä
- Potilaat, jotka saavat muuta verihiutaleiden vastaista hoitoa kuin aspiriinia tai klopidogreelia
- Potilaat, joilla on epätarkat verihiutaleiden vastaisen hoidon antamisasiakirjat
- Puuttuvat tiedot
- Poispumpun menettelyt
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia
- Sisäinen koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus
Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tiedot verihiutaleiden vastaisen hoidon nauttimisesta ennen leikkausta otetaan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rintaputken ulostulo ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allogeenisten verituotteiden siirto
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien leikkauspäivä
|
7 päivää leikkauksen jälkeen, mukaan lukien leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Opintojen puheenjohtaja: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Project code: 198-1980976-097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .