Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van bloedingen bij patiënten na een hartoperatie met behulp van volbloedaggregometrie en trombo-elastometrie

1 december 2014 bijgewerkt door: Petricevic Mate, University of Zagreb

Voorspelling van bloedingen bij patiënten die een hartoperatie ondergaan met behulp van volbloed-impedantie-aggregometrie en rotatie-trombo-elastometrie

Het gebruik van volbloed-impedantie-aggregometrie en rotatietrombo-elastometrie kan nuttige gegevens onthullen over de functie van bloedplaatjes en visco-elastische eigenschappen van bloedstolsels bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.

Het doel van deze studie is om te verduidelijken of het mogelijk is om patiënten met een te hoog risico op peri-operatieve bloedingen te voorspellen met behulp van volbloed-impedantie-aggregometrie en rotatie-thromoelastometrie.

Antibloedplaatjestherapie is de hoeksteen bij de behandeling van patiënten met coronaire hartziekte. Een ander onderzoeksdoel is het bepalen van de mate van respons op plaatjesaggregatieremmers voor en na de operatie en om te onderzoeken of patiënten naar mate van respons op plaatjesaggregatieremmers vóór de operatie een hoger risico hebben op peri-operatieve bloedingen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Kroatië
- - Zagreb, Kroatië, 10000
    - University hospital center Zagreb- Rebro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een electieve hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergaan, nemen deel aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

> 18 jaar oud
Patiënten met electieve hartchirurgie
Coronaire hartziekte
Ziekte van de aortaklep
Ziekte van de mitralisklep
Ascendent aorta-aneurysma
Combineer coronaire en klepziekte
Hartchirurgische procedures met behulp van cardiopulmonale bypass

Uitsluitingscriteria:

Ontbrekende toestemming
Patiënten met opkomende cardiale chirurgische ingrepen
Patiënten die andere bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken dan aspirine of clopidogrel
Patiënten met onnauwkeurige documentatie voor het toedienen van plaatjesaggregatieremmers
Ontbrekende gegevens
Off-pump procedures
Patiënten jonger dan 18 jaar
Patiënten met ernstige psychische stoornissen
Intrinsieke coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Gegevens over de inname van plaatjesaggregatieremmers voorafgaand aan de operatie zullen worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Uitvoer van de thoraxdrain in de eerste 24 uur Tijdsspanne: 24 uur na de chirurgische ingreep	24 uur na de chirurgische ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Transfusie van allogene bloedproducten Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie inclusief de dag van de operatie	7 dagen na de operatie inclusief de dag van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zagreb

Medewerkers

Clinical Hospital Centre Zagreb

Ministry of Science, Education and Sport, Republic of Croatia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
Studie stoel: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Petricevic M, Biocina B, Milicic D, Svetina L, Boban M, Lekic A, Konosic S, Milosevic M, Gasparovic H. Activated coagulation time vs. intrinsically activated modified rotational thromboelastometry in assessment of hemostatic disturbances and blood loss after protamine administration in elective cardiac surgery: analysis from the clinical trial (NCT01281397). J Cardiothorac Surg. 2014 Sep 17;9:129. doi: 10.1186/1749-8090-9-129.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2014

Laatst geverifieerd