- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01281397
Predikce krvácení u pacientů po kardiochirurgickém výkonu s použitím agregometrie plné krve a tromboelastometrie
Predikce krvácení u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s použitím impedanční agregometrie plné krve a rotační tromboelastometrie
Použití impedanční agregometrie plné krve a rotační tromboelastometrie může odhalit užitečné údaje o funkci krevních destiček a viskoelastických vlastnostech krevní sraženiny u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
Účelem této studie je objasnit, zda je možné predikovat pacienty s nadměrným rizikem perioperačního krvácení pomocí impedanční agregometrie plné krve a rotační tromboelastometrie.
Protidestičková léčba je základním kamenem léčby pacientů s onemocněním koronárních tepen. Dalším cílem výzkumu je zjistit míru odpovědi na protidestičkovou léčbu před a po operaci a zjistit, zda pacienti podle úrovně odpovědi na protidestičkovou léčbu před operací mají vyšší riziko perioperačního krvácení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- Pacienti elektivní kardiochirurgie
- Ischemická choroba srdeční
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění mitrální chlopně
- Aneuryzma ascendentní aorty
- Kombinujte onemocnění koronární a chlopně
- Kardiochirurgické výkony pomocí kardiopulmonálního bypassu
Kritéria vyloučení:
- Chybějící souhlas
- Pacienti s urgentními kardiochirurgickými výkony
- Pacienti na jiné protidestičkové léčbě než aspirin nebo klopidogrel
- Pacienti s nepřesnou dokumentací o podávání protidestičkové terapie
- Chybějící data
- Postupy mimo čerpadlo
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s těžkými duševními poruchami
- Vnitřní koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
Do studie budou zařazeni pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon.
Budou zahrnuty údaje o požití protidestičkové terapie před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výstup z hrudní trubice během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po chirurgickém zákroku
|
24 hodin po chirurgickém zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alogenní transfuze krevních produktů
Časové okno: 7 dní po operaci včetně dne operace
|
7 dní po operaci včetně dne operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Studijní židle: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Project code: 198-1980976-097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .