Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce krvácení u pacientů po kardiochirurgickém výkonu s použitím agregometrie plné krve a tromboelastometrie

1. prosince 2014 aktualizováno: Petricevic Mate, University of Zagreb

Predikce krvácení u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s použitím impedanční agregometrie plné krve a rotační tromboelastometrie

Použití impedanční agregometrie plné krve a rotační tromboelastometrie může odhalit užitečné údaje o funkci krevních destiček a viskoelastických vlastnostech krevní sraženiny u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.

Účelem této studie je objasnit, zda je možné predikovat pacienty s nadměrným rizikem perioperačního krvácení pomocí impedanční agregometrie plné krve a rotační tromboelastometrie.

Protidestičková léčba je základním kamenem léčby pacientů s onemocněním koronárních tepen. Dalším cílem výzkumu je zjistit míru odpovědi na protidestičkovou léčbu před a po operaci a zjistit, zda pacienti podle úrovně odpovědi na protidestičkovou léčbu před operací mají vyšší riziko perioperačního krvácení.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

148

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University hospital center Zagreb- Rebro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zařazeni všichni pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let
  2. Pacienti elektivní kardiochirurgie
  3. Ischemická choroba srdeční
  4. Onemocnění aortální chlopně
  5. Onemocnění mitrální chlopně
  6. Aneuryzma ascendentní aorty
  7. Kombinujte onemocnění koronární a chlopně
  8. Kardiochirurgické výkony pomocí kardiopulmonálního bypassu

Kritéria vyloučení:

  1. Chybějící souhlas
  2. Pacienti s urgentními kardiochirurgickými výkony
  3. Pacienti na jiné protidestičkové léčbě než aspirin nebo klopidogrel
  4. Pacienti s nepřesnou dokumentací o podávání protidestičkové terapie
  5. Chybějící data
  6. Postupy mimo čerpadlo
  7. Pacienti mladší 18 let
  8. Pacienti s těžkými duševními poruchami
  9. Vnitřní koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon
Do studie budou zařazeni pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon. Budou zahrnuty údaje o požití protidestičkové terapie před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výstup z hrudní trubice během prvních 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po chirurgickém zákroku
24 hodin po chirurgickém zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alogenní transfuze krevních produktů
Časové okno: 7 dní po operaci včetně dne operace
7 dní po operaci včetně dne operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
  • Studijní židle: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit