- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01281397
Predição de sangramento em pacientes após cirurgia cardíaca usando agregometria de sangue total e tromboelastometria
Predição de Sangramento em Pacientes Submetidos a Cirurgia Cardíaca Utilizando Impedância Agregometria de Sangue Total e Tromboelastometria Rotacional
O uso de agregometria de impedância de sangue total e tromboelastometria rotacional pode revelar dados úteis sobre a função plaquetária e as propriedades viscoelásticas do coágulo sanguíneo em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
O objetivo deste estudo é esclarecer se é possível prever pacientes com risco excessivo de sangramento perioperatório usando impedância de sangue total e tromboelastometria rotacional.
A terapia antiplaquetária é a pedra angular no tratamento de pacientes com doença arterial coronariana. Outro objetivo da pesquisa é determinar o grau de resposta à terapia antiplaquetária antes e após a cirurgia e investigar se os pacientes pelo nível de resposta à terapia antiplaquetária antes da cirurgia têm maior risco de sangramento perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zagreb, Croácia, 10000
- University hospital center Zagreb- Rebro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Pacientes de cirurgia cardíaca eletiva
- Doença arterial coronária
- Doença da válvula aórtica
- Doença da válvula mitral
- aneurisma de aorta ascendente
- Combinar doença coronariana e valvular
- Procedimentos de cirurgia cardíaca usando circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- consentimento ausente
- Pacientes com procedimentos cirúrgicos cardíacos de emergência
- Pacientes em terapia antiplaquetária diferente de aspirina ou clopidogrel
- Pacientes com documentação imprecisa de administração de terapia antiplaquetária
- dados ausentes
- Procedimentos fora da bomba
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com transtornos mentais graves
- Coagulopatia intrínseca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva
Os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva serão incluídos no estudo.
Serão incluídos dados sobre a ingestão de terapia antiplaquetária antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Débito torácico nas primeiras 24 horas
Prazo: 24 horas após o procedimento cirúrgico
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24 horas após o procedimento cirúrgico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Transfusão de hemoderivados alogênicos
Prazo: 7 dias após a cirurgia, incluindo o dia da cirurgia
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7 dias após a cirurgia, incluindo o dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mate Petricevic, M.D., University hospital center Zagreb- Rebro
- Cadeira de estudo: Bojan Biocina, M.D., Ph.D., University hospital center Zagreb - Rebro
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Project code: 198-1980976-097
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