コンゴ民主共和国における補完食用キャタピラー シリアルの有効性 (CAT02)

無作為対照試験が赤道州で実施されます。 この研究は、生後6〜18か月の家族が提供する通常の食事（伝統的な食事群）と比較して、キャタピラーシリアルの毎日の摂取量（穀物群）のクラスター無作為化非マスク対照試験です。 8 つのコミュニティ (クラスター) は、研究のシリアル アームまたは従来のダイエット アームのいずれかに無作為に割り付けられます。 コミュニティは、1 つのヘルス センターがサービスを提供する約 10 から 12 の地方の村で構成されます。 各シリアル コミュニティは、従来のダイエット コミュニティとペアになります。

教育情報

すべての参加者には、1) 乳児の食事に関する重要なメッセージ、および 2) 手指衛生と食品の準備に関する指示を含む一般教育が提供されます。 主な教育者は、保健センターの看護師と協力するコミュニティ コーディネーター (CC; 特別に訓練された研究看護師) です。 メッセージは、絵の助けを借りて配信され、強化されます。 両腕の母親は、世界保健機関 (WHO) の補完食に関する推奨事項の選択された機能を強化するために、3 つの繰り返しのメッセージを受け取ります。

1. とろみのある粥やシリアルを毎日与える
2. 乳児/幼児に 1 日 3 回以上食事を与える
3. 地域の食の多様性を最大化

シリアル アーム シリアル アームに無作為に割り付けられたコミュニティのすべての乳児は、キャタピラー シリアルを 1 日 1 回摂取します (生後 6 ～ 12 か月の場合は 30 g、生後 12 ～ 18 か月の場合は 45 g)。 研究用食品は、CC によって毎週家庭に届けられます。CC は、家庭訪問中にシリアルの給餌も観察します。 摂食は、登録後の最初の 3 週間は週 3 回観察され、その後 18 か月齢まで週 1 回観察されます。 保護者やその他のケア提供者は、シリアルの準備に関する具体的な指示と、給餌方法、食品の準備、衛生に関する一般的な教育を受けます。 この情報は、毎週の訪問中に強化されます。

伝統的なダイエット アーム 伝統的なダイエット アームに無作為に割り付けられたコミュニティの乳児は、栄養補助食品を受け取りません。 研究のこの部門の親およびその他のケア提供者は、毎週強化された、摂食慣行、食品の準備、および衛生に関する一般的な教育を受けます。

研究集団 合計 220 人の乳児 (各地域から約 27 人、各腕に 110 人の乳児) が研究に登録されます。 研究コミュニティ内のすべての出生の記録は、地域の保健センターの記録から取得されます。 乳児が生後 5 か月に達すると、無作為に選択された乳児の世話をする人に、CC から連絡があり、この研究への参加の同意が求められます。 彼らは、州コーディネーター（キンシャサ公衆衛生大学院とノースカロライナ大学のパートナーシップによって実施されるコミュニティベースの研究を監督する医師）によってサポートされ、コミュニティリーダーに研究を紹介するためのグループ情報会議を開催します。