Efficacia dei cereali Caterpillar per l'alimentazione complementare nella Repubblica Democratica del Congo (CAT02)

Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto nella provincia dell'Equatore. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato a grappolo, non in maschera, di un'assunzione giornaliera di cereali bruco (Cereal Arm) rispetto alla dieta abituale fornita dalla famiglia (Traditional Diet Arm) dai 6 ai 18 mesi di età. Otto comunità (cluster) saranno randomizzate al braccio dei cereali o al braccio della dieta tradizionale dello studio. Una comunità sarà composta da circa 10-12 villaggi rurali serviti da un centro sanitario. Ogni comunità di cereali sarà abbinata a una comunità di dieta tradizionale.

Informazioni educative

A tutti i partecipanti verrà fornita un'istruzione generale che includerà: 1) messaggi critici sull'alimentazione infantile e 2) istruzioni sull'igiene delle mani e sulla preparazione del cibo. Gli educatori primari saranno i coordinatori di comunità (CC; infermieri di ricerca appositamente formati) che lavorano con gli infermieri del Centro sanitario. I messaggi saranno consegnati e rafforzati con aiuti pittorici. Le madri in entrambe le braccia riceveranno tre messaggi ripetitivi per rafforzare le caratteristiche selezionate delle raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per l'alimentazione complementare:

1. Dai da mangiare ogni giorno pappa o cereali addensati
2. Dai da mangiare al neonato/bambino almeno 3 volte al giorno
3. Massimizzare la diversità alimentare locale

Cereal Arm Tutti i neonati nelle comunità randomizzate al Cereal Arm riceveranno una volta al giorno porzioni di cereali bruco (30 g dai 6 ai 12 mesi di età e 45 g dai 12 ai 18 mesi di età). Il cibo dello studio verrà consegnato settimanalmente alle case dai CC, che osserveranno anche l'alimentazione del cereale durante la visita a domicilio. Le poppate saranno osservate 3 volte a settimana per le prime 3 settimane dopo l'arruolamento, poi 1 volta a settimana fino a 18 mesi di età. I genitori e gli altri operatori sanitari riceveranno istruzioni specifiche sulla preparazione dei cereali e un'istruzione generale sulle pratiche di alimentazione, preparazione del cibo e igiene. Queste informazioni saranno rafforzate durante le visite settimanali.

Braccio per la dieta tradizionale I neonati nelle comunità randomizzate al braccio per la dieta tradizionale non riceveranno integratori alimentari. I genitori e altri fornitori di assistenza in questo braccio dello studio riceveranno un'istruzione generale sulle pratiche di alimentazione, preparazione del cibo e igiene, con rinforzo settimanale.

Popolazione dello studio Un totale di 220 bambini (circa 27 per ciascuna comunità; 110 bambini per braccio) saranno arruolati nello studio. Le registrazioni di tutte le nascite all'interno delle comunità di studio saranno ottenute dai registri del Centro sanitario locale. Quando i bambini raggiungono i 5 mesi di età, i caregiver di bambini selezionati casualmente verranno contattati dai CC per chiedere il consenso per la partecipazione a questo studio. Saranno supportati dal coordinatore provinciale (il medico che supervisiona gli studi basati sulla comunità condotti dalla Kinshasa School of Public Health-University of North Carolina Partnership) che terrà riunioni informative di gruppo per presentare lo studio ai leader della comunità.