Wirksamkeit von Caterpillar-Getreide zur Ergänzungsfütterung in der Demokratischen Republik Kongo (CAT02)

In der Provinz Equateur wird eine randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt. Bei der Studie handelt es sich um eine cluster-randomisierte, nicht maskierte, kontrollierte Studie mit einer täglichen Einnahme von Raupenmüsli (Cereal Arm) im Vergleich zur üblichen Ernährung der Familie (Traditional Diet Arm) im Alter von 6 bis 18 Monaten. Acht Gemeinden (Cluster) werden randomisiert entweder dem Cereal-Arm oder dem Traditional-Diät-Arm der Studie zugeteilt. Eine Gemeinde wird aus ungefähr 10 bis 12 ländlichen Dörfern bestehen, die von einem Gesundheitszentrum versorgt werden. Jede Getreidegemeinschaft wird mit einer Gemeinschaft für traditionelle Ernährung gepaart.

Bildungsinformationen

Allen Teilnehmern wird allgemeine Bildung geboten, die folgendes beinhaltet: 1) kritische Botschaften zur Säuglingsernährung und 2) Anweisungen zur Händehygiene und Nahrungszubereitung. Die Hauptausbilder werden die Community Coordinators (CCs; speziell ausgebildete Forschungskrankenschwestern) sein, die mit den Krankenpflegern des Gesundheitszentrums zusammenarbeiten. Botschaften werden übermittelt und mit bildlichen Hilfsmitteln verstärkt. Mütter in beiden Armen erhalten drei sich wiederholende Botschaften, um ausgewählte Merkmale der Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Beikost zu bekräftigen:

1. Füttern Sie jeden Tag eingedickten Brei oder Getreide
2. Säugling/Kleinkind mindestens 3 mal täglich füttern
3. Maximieren Sie die lokale Lebensmittelvielfalt

Müsliarm Alle Säuglinge in Gemeinden, die randomisiert dem Müsliarm zugeteilt wurden, erhalten einmal täglich eine Portion Raupenmüsli (30 g im Alter von 6 bis 12 Monaten und 45 g im Alter von 12 bis 18 Monaten). Die Studiennahrung wird wöchentlich von CCs an die Haushalte geliefert, die auch die Fütterung des Getreides während des Hausbesuchs beobachten. Die Fütterungen werden in den ersten 3 Wochen nach der Registrierung 3x/Woche beobachtet, dann 1x/Woche bis zum Alter von 18 Monaten. Eltern und andere Betreuer erhalten spezifische Anweisungen zur Getreidezubereitung und allgemeine Aufklärung über Fütterungspraktiken, Lebensmittelzubereitung und Hygiene. Diese Informationen werden bei wöchentlichen Besuchen verstärkt.

Traditional Diet Arm Säuglinge in Gemeinden, die randomisiert dem Traditional Diet Arm zugeteilt wurden, erhalten keine Nahrungsergänzungsmittel. Eltern und andere Betreuer in diesem Zweig der Studie erhalten eine allgemeine Schulung zu Fütterungspraktiken, Nahrungszubereitung und Hygiene mit wöchentlicher Verstärkung.

Studienpopulation Insgesamt werden 220 Säuglinge (ca. 27 aus jeder Gemeinde; 110 Säuglinge in jedem Arm) in die Studie aufgenommen. Aufzeichnungen aller Geburten innerhalb der Studiengemeinschaften werden aus den Aufzeichnungen des örtlichen Gesundheitszentrums bezogen. Wenn Säuglinge 5 Monate alt werden, werden Betreuer zufällig ausgewählter Säuglinge von CCs angesprochen, um die Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie einzuholen. Sie werden vom Provinzkoordinator (dem Arzt, der die von der Kinshasa School of Public Health-University of North Carolina Partnership durchgeführten gemeindebasierten Studien überwacht) unterstützt, der Gruppeninformationstreffen abhält, um die Studie den Gemeindeleitern vorzustellen.