Effektiviteten av Caterpillar Cereal för kompletterande utfodring i Demokratiska republiken Kongo (CAT02)

En randomiserad, kontrollerad studie kommer att genomföras i ekvatorprovinsen. Studien kommer att vara en kluster randomiserad, icke-maskerad kontrollerad studie av ett dagligt intag av caterpillar spannmål (Cereal Arm) jämfört med den vanliga dieten som tillhandahålls av familjen (Traditional Diet Arm) från 6 till 18 månaders ålder. Åtta samhällen (kluster) kommer att randomiseras till antingen Cereal Arm eller Traditional Diet Arm i studien. Ett samhälle kommer att bestå av cirka 10 till 12 landsbygdsbyar som betjänas av ett hälsocenter. Varje spannmålsgemenskap kommer att paras ihop med en traditionell dietgemenskap.

Utbildningsinformation

Alla deltagare kommer att ges allmän utbildning som kommer att innehålla: 1) kritiska budskap om spädbarnsmatning och 2) instruktioner om handhygien och matlagning. De primära utbildarna kommer att vara Community Coordinators (CCs; specialutbildade forskningssjuksköterskor) som arbetar med hälsovårdscentralens sjuksköterskor. Meddelanden kommer att levereras och förstärkas med bildhjälpmedel. Mödrar i båda armarna kommer att få tre upprepade meddelanden för att förstärka utvalda funktioner i Världshälsoorganisationens (WHO) rekommendationer för kompletterande utfodring:

1. Mata förtjockad välling eller spannmål varje dag
2. Mata spädbarn/småbarn minst 3 gånger om dagen
3. Maximera den lokala matmångfalden

Cereal Arm Alla spädbarn i samhällen som randomiserats till Cereal Arm kommer att få portioner av larvflingor en gång om dagen (30 g från 6-12 månaders ålder och 45 g från 12-18 månaders ålder). Studiemat kommer att levereras till hemmen varje vecka av CCs, som också kommer att observera matningen av spannmålen under hembesöket. Matning kommer att observeras 3 ggr/vecka under de första 3 veckorna efter inskrivningen, sedan 1 ggr/vecka fram till 18 månaders ålder. Föräldrar och andra vårdgivare kommer att få specifika instruktioner om spannmålsberedning och allmän utbildning om matningsmetoder, matlagning och hygien. Denna information kommer att förstärkas under veckovisa besök.

Traditional Diet Arm Spädbarn i samhällen som randomiserats till Traditional Diet Arm kommer inte att få kosttillskott. Föräldrar och andra vårdgivare i denna del av studien kommer att få allmän utbildning om matningsmetoder, matlagning och hygien, med veckovis förstärkning.

Studiepopulation Totalt 220 spädbarn (ungefär 27 från varje samhälle; 110 spädbarn i varje arm) kommer att registreras i studien. Register över alla födslar inom studiegemenskaper kommer att erhållas från lokala vårdcentraler. När spädbarn når 5 månaders ålder kommer vårdgivare till slumpmässigt utvalda spädbarn att kontaktas av CC för att söka samtycke för deltagande i denna studie. De kommer att få stöd av den provinsiella samordnaren (läkaren som övervakar samhällsbaserade studier utförda av Kinshasa School of Public Health-University of North Carolina Partnership) som kommer att hålla gruppinformationsmöten för att introducera studien för samhällsledare.