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慢性閉塞性肺疾患患者における運動中のヘリウム過酸素症の呼吸

2012年7月10日 更新者:Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre

ヘリウム過酸素症の呼吸は、慢性閉塞性肺疾患の換気が制限された患者の片足運動の耐性を高めますか

定期的な運動は、肺疾患、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者を助けることができます。 しかし、COPD 患者は、呼吸のためにトレーニングに苦労しています。 プログラムを改善するために、一度に片足ずつトレーニングすることができます。 別の方法は、ヘリウムを呼吸して運動を楽にすることです。 片足とヘリウムの 2 つの方法を組み合わせると、プログラムがさらに改善される可能性があります。 このプロジェクトは、ヘリウムを呼吸することで片足運動の持久力が向上するかどうかを評価するために計画されています。 もしそうなら、呼吸リハビリテーションプログラムの一環として、片足運動とヘリウム呼吸を組み合わせる理由があるかもしれません. この研究の目的は、呼吸が制限された COPD 患者の片足運動中に、ヘリウム過酸化水素を呼吸することで、一定のパワーの持久力をさらに増加させることができるかどうかを判断することです。 帰無仮説は、患者の末梢筋が十分に制限されているため、ヘリウム過酸素症を使用した換気による除荷が運動耐容能に追加の利益をもたらさないというものです。 研究者らは、COPD患者は末梢筋肉に比べて換気が非常に制限されているため、ヘリウム過酸素症が運動持久力を改善すると仮定しています.

調査の概要

詳細な説明

これは、筋肉固有の片足サイクリングのパフォーマンスに対するヘリウム過酸素症の影響を決定する無作為化クロス オーバー比較試験です。 各参加者は、右脚のみでサイクリングしながら、2 つのコンスタント パワー エクササイズ テストを完了します。 テストは少なくとも 24 時間間隔で行われます。 2 つのテストの条件は、無作為化された順序で、参加者がマスクを介してヘリウム過酸素症 (40% O2、60% He) を呼吸すること、または酸素補給 (4 L /分) 鼻カニューレによって提供されます。

参加者は 3 つの運動テストを実行します。 最初に、標準化された方法で両脚を使用して 1 回の増分パワー エクササイズ テスト (運動能力) を完了します。 次に、2 つの定出力 (運動持久力) サイクル エルゴメーター テストを許容範囲 (症状に基づく) まで完了します。その意図は、患者が呼吸リハビリテーション プログラムで経験する理想的なトレーニング セッションに匹敵する運動レベルを設定することです。 これらの 2 つのセッションでは、参加者が 1 つのセッションでヘリウム過酸素症 (40% O2、60% He) を呼吸し、鼻カニューレによって酸素 (4 L/分) を追加して呼吸することを除いて、同じ運動療法が使用されます。他に。 すべての運動セッション中、心拍数、SaO2、および呼吸困難と脚の疲労のボルグスケール評価が監視されます。 各運動テストでは、参加者は通常の医療レジメンを遵守し、テストの 2 時間前に食事をせず、テストの 2 時間前にカフェイン飲料を飲まない. すべてのテストは、少なくとも 24 時間間隔で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの臨床診断
  • 心肺機能障害
  • 換気制限

除外基準:

  • 英語でのコミュニケーションができない
  • 心調律または循環障害
  • 最近の心筋梗塞
  • 中等度から重度の大動脈弁狭窄症
  • コントロールされていない高血圧
  • 持続性不整脈
  • 未治療の腫瘍
  • 過去 3 か月以内の肺手術
  • 慢性心不全などのその他の主要な合併症、または運動負荷試験の結果に影響を与える可能性のある治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症状が限定された高強度の運動の許容期間
時間枠:1週間
1週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心拍数
時間枠:1週間
1週間
酸素飽和度
時間枠:1週間
1週間
息切れ
時間枠:1週間
1週間
足の疲れ
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2012年1月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月10日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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