- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01283685
Дыхание с гелиевой гипероксией при физических нагрузках у больных хронической обструктивной болезнью легких
Повышает ли дыхание с гелиевой гипероксией толерантность к упражнениям на одной ноге у пациентов с ограниченной вентиляцией легких и хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное перекрестное сравнительное исследование, определяющее влияние гелиевой гипероксии на производительность мышечной велотренировки на одной ноге. Каждый участник выполнит два теста упражнений с постоянной мощностью, ездя на велосипеде только правой ногой. Испытания будут разделены не менее чем на 24 часа. Условия двух тестов будут одинаковыми, за исключением того, что в случайном порядке участник будет дышать гипероксией гелия (40% O2, 60% He) через маску или комнатным воздухом без маски с дополнительным кислородом (4 л). /мин) с помощью назальной канюли.
Участники выполнят три нагрузочных теста. Сначала они выполнят один тест с возрастающей мощностью, используя обе ноги (нагрузочная способность) в стандартном порядке. Затем они выполнят два велоэргометрических теста с постоянной мощностью (упражнения на выносливость) до предела переносимости (на основе симптомов); цель состоит в том, чтобы установить уровень упражнений, сравнимый с идеальной тренировкой, которую пациент испытал бы в программе респираторной реабилитации. В этих двух сеансах будет использоваться один и тот же режим упражнений, за исключением того, что участник будет дышать гипероксией гелия (40% O2, 60% He) в течение одного сеанса и комнатным воздухом с дополнительным кислородом (4 л/мин), подаваемым через назальную канюлю, в другом. Во время всех упражнений будут контролироваться частота сердечных сокращений, SaO2 и оценки по шкале Борга для одышки и усталости ног. Для каждого теста с физической нагрузкой участники будут придерживаться своего обычного медицинского режима, не есть за 2 часа до теста и не пить напитки с кофеином за 2 часа до теста. Все тесты будут разделены не менее чем на 24 часа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика ХОБЛ
- Сердечно-легочная недостаточность
- Вентиляционное ограничение
Критерий исключения:
- неспособность общаться на английском языке
- сердечный ритм или нарушение кровообращения
- недавний инфаркт миокарда
- умеренно-тяжелый аортальный стеноз
- неконтролируемая гипертония
- устойчивые сердечные аритмии
- необработанная неоплазия
- операции на легких в течение предыдущих трех месяцев
- любые другие преобладающие сопутствующие заболевания, такие как хроническая сердечная недостаточность или лечение, которое может повлиять на результаты проб с физической нагрузкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
переносимая продолжительность ограниченных симптомами высокоинтенсивных упражнений
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
Одышка
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
|
усталость ног
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSI-10q2109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .