Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningshelium-hyperoxi under träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

10 juli 2012 uppdaterad av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Ökar andningshelium-hyperoxi toleransen för enbensträning hos patienter med begränsad ventilation med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Regelbunden träning kan hjälpa patienter med lungsjukdomen, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Men KOL-patienter har svårt att träna på grund av deras andning. För att förbättra sitt program kan de träna med ett ben i taget. Ett annat sätt är att göra träningen lättare genom att andas helium. Att kombinera två metoder, enbent och helium, kan förbättra deras program ännu mer. Detta projekt är planerat för att bedöma om andningshelium förbättrar deras enbens träningsuthållighet. Om det gör det, kan det finnas en anledning att kombinera enbensträning med andningshelium som en del av deras respiratoriska rehabiliteringsprogram. Syftet med denna studie är att avgöra om andningsheliumhyperoxi möjliggör en ytterligare ökning av den konstanta kraftuthållighetstiden under enbensträning hos patienter med respiratoriskt begränsade patienter med KOL. Nollhypotesen är att patienter kommer att ha tillräcklig perifer muskelbegränsning så att ventilationsavlastning med heliumhyperoxi inte kommer att vara till någon ytterligare fördel för träningstoleransen. Utredarna antar att patienter med KOL är så ventilationsbegränsade i förhållande till sina perifera muskler att heliumhyperoxi kommer att förbättra deras träningsuthållighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad cross-over-jämförelsestudie som bestämmer effekterna av heliumhyperoxi på prestanda för muskelspecifik enbenscykling. Varje deltagare kommer att genomföra två konstanta kraftövningstest medan de cyklar med endast höger ben. Testerna kommer att separeras med minst 24 timmar. Villkoren för de två testerna kommer att vara desamma förutom att deltagaren i slumpmässig ordning kommer att andas heliumhyperoxi (40 % O2, 60 % He) genom en mask, eller rumsluft fri från en mask med extra syre (4 L). /min) tillhandahålls av näskanylen.

Deltagarna kommer att utföra tre träningstester. Först kommer de att genomföra ett inkrementellt kraftövningstest med båda benen (träningskapacitet) på ett standardiserat sätt. Sedan kommer de att slutföra två tester med konstant kraft (träningsuthållighet) cykelergometer till gränsen för tolerans (symptombaserad); avsikten är att sätta en träningsnivå som är jämförbar med det idealiska träningspasset som en patient skulle uppleva i andningsrehabiliteringsprogrammet. Samma träningsschema kommer att användas i dessa två sessioner förutom att deltagaren kommer att andas heliumhyperoxi (40 % O2, 60 % He) i en session och rumsluft, med extra syre (4 L/min) som tillhandahålls av näskanylen, i den andra. Under alla träningspass kommer puls-, SaO2- och Borg-skalan att övervaka dyspné och bentrötthet. För varje träningstest kommer deltagarna att följa sina vanliga medicinska regimer, inte äta på 2 timmar före testet och inte dricka koffeinhaltiga drycker på 2 timmar före testet. Alla tester kommer att separeras med minst 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av KOL
  • Hjärt- och lungfunktionsnedsättning
  • Ventilatorisk begränsning

Exklusions kriterier:

  • oförmåga att kommunicera på engelska
  • hjärtrytm eller cirkulationskompromiss
  • nyligen genomförd hjärtinfarkt
  • måttlig-svår aortastenos
  • okontrollerad hypertoni
  • ihållande hjärtarytmier
  • obehandlad neoplasi
  • lungoperation under de senaste tre månaderna
  • andra övervägande komorbiditeter, såsom kronisk hjärtsvikt eller behandlingar som kan påverka resultaten av träningstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tolererbar varaktighet av symtombegränsad högintensiv träning
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
syremättnad
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
Andfåddhet
Tidsram: 1 vecka
1 vecka
ben trötthet
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Första postat (UPPSKATTA)

26 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera