- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01283685
Andningshelium-hyperoxi under träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Ökar andningshelium-hyperoxi toleransen för enbensträning hos patienter med begränsad ventilation med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad cross-over-jämförelsestudie som bestämmer effekterna av heliumhyperoxi på prestanda för muskelspecifik enbenscykling. Varje deltagare kommer att genomföra två konstanta kraftövningstest medan de cyklar med endast höger ben. Testerna kommer att separeras med minst 24 timmar. Villkoren för de två testerna kommer att vara desamma förutom att deltagaren i slumpmässig ordning kommer att andas heliumhyperoxi (40 % O2, 60 % He) genom en mask, eller rumsluft fri från en mask med extra syre (4 L). /min) tillhandahålls av näskanylen.
Deltagarna kommer att utföra tre träningstester. Först kommer de att genomföra ett inkrementellt kraftövningstest med båda benen (träningskapacitet) på ett standardiserat sätt. Sedan kommer de att slutföra två tester med konstant kraft (träningsuthållighet) cykelergometer till gränsen för tolerans (symptombaserad); avsikten är att sätta en träningsnivå som är jämförbar med det idealiska träningspasset som en patient skulle uppleva i andningsrehabiliteringsprogrammet. Samma träningsschema kommer att användas i dessa två sessioner förutom att deltagaren kommer att andas heliumhyperoxi (40 % O2, 60 % He) i en session och rumsluft, med extra syre (4 L/min) som tillhandahålls av näskanylen, i den andra. Under alla träningspass kommer puls-, SaO2- och Borg-skalan att övervaka dyspné och bentrötthet. För varje träningstest kommer deltagarna att följa sina vanliga medicinska regimer, inte äta på 2 timmar före testet och inte dricka koffeinhaltiga drycker på 2 timmar före testet. Alla tester kommer att separeras med minst 24 timmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk diagnos av KOL
- Hjärt- och lungfunktionsnedsättning
- Ventilatorisk begränsning
Exklusions kriterier:
- oförmåga att kommunicera på engelska
- hjärtrytm eller cirkulationskompromiss
- nyligen genomförd hjärtinfarkt
- måttlig-svår aortastenos
- okontrollerad hypertoni
- ihållande hjärtarytmier
- obehandlad neoplasi
- lungoperation under de senaste tre månaderna
- andra övervägande komorbiditeter, såsom kronisk hjärtsvikt eller behandlingar som kan påverka resultaten av träningstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tolererbar varaktighet av symtombegränsad högintensiv träning
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
syremättnad
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
Andfåddhet
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
|
ben trötthet
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSI-10q2109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .