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Hélio-Hiperóxia Respiratória Durante o Exercício em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

10 de julho de 2012 atualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

A respiração com hélio-hiperóxia aumenta a tolerância ao exercício com uma perna em pacientes com limitação ventilatória com doença pulmonar obstrutiva crônica

O exercício regular pode ajudar pacientes com doença pulmonar, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Mas os pacientes com DPOC têm dificuldade em treinar por causa de sua respiração. Para melhorar seu programa, eles podem treinar com uma perna de cada vez. Outra maneira é facilitar o exercício respirando hélio. Juntar dois métodos, de uma perna e hélio, pode melhorar ainda mais o programa. Este projeto foi planejado para avaliar se a respiração com hélio melhora a resistência de exercícios com uma perna só. Em caso afirmativo, pode haver uma razão para combinar o exercício de uma perna com hélio respiratório como parte de seu programa de reabilitação respiratória. O objetivo deste estudo é determinar se a respiração hélio-hiperóxia permite um aumento adicional no tempo de resistência de potência constante durante o exercício unipodal em indivíduos com limitação ventilatória com DPOC. A hipótese nula é que os pacientes terão limitação muscular periférica suficiente para que a descarga ventilatória com hélio-hiperóxia não traga benefício adicional à tolerância ao exercício. Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes com DPOC são tão limitados quanto à ventilação em relação aos seus músculos periféricos que a hiperóxia com hélio melhorará sua resistência ao exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado de comparação cruzada que determina os efeitos da hiperóxia com hélio no desempenho do ciclismo de uma perna específico do músculo. Cada participante completará dois testes de exercício de potência constante enquanto pedala apenas com a perna direita. Os testes serão separados por pelo menos 24h. As condições dos dois testes serão as mesmas, exceto que, em ordem aleatória, o participante respirará hélio-hiperóxia (40% O2, 60% He) por meio de máscara ou ar ambiente livre de máscara com oxigênio suplementar (4 L /min) fornecido por cânula nasal.

Os participantes realizarão três testes de exercício. Primeiro, eles completarão um teste de exercício de potência incremental usando ambas as pernas (capacidade de exercício) de maneira padronizada. Em seguida, eles completarão dois testes de cicloergômetro de potência constante (resistência ao exercício) até o limite de tolerância (baseado em sintomas); a intenção é estabelecer um nível de exercício comparável à sessão de treinamento ideal que um paciente experimentaria no programa de reabilitação respiratória. O mesmo regime de exercícios será usado nessas duas sessões, exceto que o participante respirará hélio-hiperóxia (40% O2, 60% He) em uma sessão e ar ambiente, com oxigênio suplementar (4 L/min) fornecido por cânula nasal, no outro. Durante todas as sessões de exercícios, a frequência cardíaca, a SaO2 e as classificações da escala de Borg para dispneia e fadiga nas pernas serão monitoradas. Para cada teste de exercício, os participantes seguirão seus regimes médicos habituais, não comerão por 2 horas antes do teste e não beberão bebidas com cafeína por 2 horas antes do teste. Todos os testes serão separados por pelo menos 24h.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de DPOC
  • Comprometimento cardiopulmonar
  • Limitação ventilatória

Critério de exclusão:

  • incapacidade de se comunicar em inglês
  • ritmo cardíaco ou comprometimento circulatório
  • infarto do miocárdio recente
  • estenose aórtica moderada a grave
  • hipertensão descontrolada
  • arritmias cardíacas sustentadas
  • neoplasia não tratada
  • cirurgia pulmonar nos últimos três meses
  • quaisquer outras comorbidades predominantes, como insuficiência cardíaca crônica, ou tratamentos que possam influenciar os resultados do teste de esforço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
duração tolerável de exercício de alta intensidade limitado por sintomas
Prazo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: 1 semana
1 semana
saturação de oxigênio
Prazo: 1 semana
1 semana
Falta de ar
Prazo: 1 semana
1 semana
cansaço nas pernas
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PSI-10q2109

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