- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01283685
Hélio-Hiperóxia Respiratória Durante o Exercício em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A respiração com hélio-hiperóxia aumenta a tolerância ao exercício com uma perna em pacientes com limitação ventilatória com doença pulmonar obstrutiva crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado de comparação cruzada que determina os efeitos da hiperóxia com hélio no desempenho do ciclismo de uma perna específico do músculo. Cada participante completará dois testes de exercício de potência constante enquanto pedala apenas com a perna direita. Os testes serão separados por pelo menos 24h. As condições dos dois testes serão as mesmas, exceto que, em ordem aleatória, o participante respirará hélio-hiperóxia (40% O2, 60% He) por meio de máscara ou ar ambiente livre de máscara com oxigênio suplementar (4 L /min) fornecido por cânula nasal.
Os participantes realizarão três testes de exercício. Primeiro, eles completarão um teste de exercício de potência incremental usando ambas as pernas (capacidade de exercício) de maneira padronizada. Em seguida, eles completarão dois testes de cicloergômetro de potência constante (resistência ao exercício) até o limite de tolerância (baseado em sintomas); a intenção é estabelecer um nível de exercício comparável à sessão de treinamento ideal que um paciente experimentaria no programa de reabilitação respiratória. O mesmo regime de exercícios será usado nessas duas sessões, exceto que o participante respirará hélio-hiperóxia (40% O2, 60% He) em uma sessão e ar ambiente, com oxigênio suplementar (4 L/min) fornecido por cânula nasal, no outro. Durante todas as sessões de exercícios, a frequência cardíaca, a SaO2 e as classificações da escala de Borg para dispneia e fadiga nas pernas serão monitoradas. Para cada teste de exercício, os participantes seguirão seus regimes médicos habituais, não comerão por 2 horas antes do teste e não beberão bebidas com cafeína por 2 horas antes do teste. Todos os testes serão separados por pelo menos 24h.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico de DPOC
- Comprometimento cardiopulmonar
- Limitação ventilatória
Critério de exclusão:
- incapacidade de se comunicar em inglês
- ritmo cardíaco ou comprometimento circulatório
- infarto do miocárdio recente
- estenose aórtica moderada a grave
- hipertensão descontrolada
- arritmias cardíacas sustentadas
- neoplasia não tratada
- cirurgia pulmonar nos últimos três meses
- quaisquer outras comorbidades predominantes, como insuficiência cardíaca crônica, ou tratamentos que possam influenciar os resultados do teste de esforço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
duração tolerável de exercício de alta intensidade limitado por sintomas
Prazo: 1 semana
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1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
frequência cardíaca
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
saturação de oxigênio
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
Falta de ar
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
|
cansaço nas pernas
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSI-10q2109
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