Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzési hélium-hiperoxia edzés közben krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2012. július 10. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

A hélium-hiperoxia légzése növeli-e az egylábú gyakorlatok toleranciáját a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

A rendszeres testmozgás segíthet a tüdőbetegségben, a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeken. A COPD-s betegek azonban nehezen tudnak edzést végezni a légzésük miatt. Programjaik fejlesztése érdekében egyszerre csak egy lábbal edzhetnek. Egy másik módszer a gyakorlatok megkönnyítése hélium belélegzésével. Két módszer, az egylábú és a hélium együttes alkalmazása még tovább javíthatja a programjukat. A projekt célja annak felmérése, hogy a hélium belélegzése javítja-e az egylábú edzés állóképességét. Ha igen, akkor oka lehet annak, hogy a légúti rehabilitációs programjuk részeként kombinálják az egylábú gyakorlatokat a hélium légzéssel. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a hélium-hiperoxia légzése lehetővé teszi-e az állandó erőtűrési idő további növelését egylábú edzés során COPD-ben szenvedő, korlátozott lélegeztetésű alanyoknál. A nullhipotézis az, hogy a betegeknek elegendő perifériás izomkorlátjuk lesz ahhoz, hogy a hélium-hiperoxiával történő lélegeztetéses tehermentesítés nem jár további előnyökkel a testmozgás toleranciája szempontjából. A kutatók azt feltételezik, hogy a COPD-s betegek szellőzése annyira korlátozott a perifériás izmaikhoz képest, hogy a hélium-hiperoxia javítja az edzés állóképességét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy randomizált keresztezett összehasonlító vizsgálat, amely meghatározza a hélium-hiperoxia hatásait az izomspecifikus egylábú kerékpározás teljesítményére. Minden résztvevő két állandó erőtesztet hajt végre, miközben csak a jobb lábával kerékpároz. A teszteket legalább 24 óra választja el egymástól. A két teszt körülményei megegyeznek azzal a különbséggel, hogy véletlenszerű sorrendben a résztvevő hélium-hiperoxiát (40% O2, 60% He) lélegez be maszkon keresztül, vagy szobalevegőt, amelyet nem terhel a maszk kiegészítő oxigénnel (4 L). /perc) orrkanül biztosítja.

A résztvevők három gyakorlati tesztet hajtanak végre. Először egy növekményes erőterhelési tesztet hajtanak végre mindkét lábbal (edzéskapacitás), szabványos módon. Ezután két állandó teljesítményű (edzésállóság) ciklusergométer tesztet hajtanak végre a tűréshatárig (tünet alapú); a cél az, hogy egy olyan gyakorlati szintet állítsanak be, amely összehasonlítható azzal az ideális edzéssel, amelyet a páciens a légúti rehabilitációs program során tapasztalna. Ezen a két edzésen ugyanazt az edzési rendet alkalmazzák, kivéve, hogy a résztvevő hélium-hiperoxiát (40% O2, 60% He) és szobalevegőt lélegez be egy orrkanül által biztosított kiegészítő oxigénnel (4 l/perc), a másikban. Az összes edzés során a pulzusszámot, az SaO2-t és a Borg-skálát a nehézlégzésre és a lábfáradtságra vonatkozó értékelések követik. A résztvevők minden edzéstesztnél be kell tartaniuk a szokásos orvosi rendjüket, nem étkeznek 2 órával a teszt előtt, és nem isznak koffeintartalmú italokat a teszt előtt 2 órával. Minden tesztet legalább 24 óra választ el egymástól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD klinikai diagnózisa
  • Kardiopulmonális károsodás
  • A szellőzés korlátozása

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség kommunikálni angolul
  • szívritmus vagy keringési zavar
  • nemrégiben átélt szívinfarktus
  • közepesen súlyos aorta szűkület
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás
  • tartós szívritmuszavarok
  • kezeletlen neoplázia
  • tüdőműtét az elmúlt három hónapban
  • bármely más túlnyomó társbetegség, például krónikus szívelégtelenség, vagy olyan kezelések, amelyek befolyásolhatják a terheléses vizsgálat eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a tünetkorlátozott nagy intenzitású edzés elviselhető időtartama
Időkeret: 1 hét
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pulzus
Időkeret: 1 hét
1 hét
oxigén szaturáció
Időkeret: 1 hét
1 hét
Légszomj
Időkeret: 1 hét
1 hét
láb fáradtsága
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel