- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01283685
Légzési hélium-hiperoxia edzés közben krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A hélium-hiperoxia légzése növeli-e az egylábú gyakorlatok toleranciáját a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált keresztezett összehasonlító vizsgálat, amely meghatározza a hélium-hiperoxia hatásait az izomspecifikus egylábú kerékpározás teljesítményére. Minden résztvevő két állandó erőtesztet hajt végre, miközben csak a jobb lábával kerékpároz. A teszteket legalább 24 óra választja el egymástól. A két teszt körülményei megegyeznek azzal a különbséggel, hogy véletlenszerű sorrendben a résztvevő hélium-hiperoxiát (40% O2, 60% He) lélegez be maszkon keresztül, vagy szobalevegőt, amelyet nem terhel a maszk kiegészítő oxigénnel (4 L). /perc) orrkanül biztosítja.
A résztvevők három gyakorlati tesztet hajtanak végre. Először egy növekményes erőterhelési tesztet hajtanak végre mindkét lábbal (edzéskapacitás), szabványos módon. Ezután két állandó teljesítményű (edzésállóság) ciklusergométer tesztet hajtanak végre a tűréshatárig (tünet alapú); a cél az, hogy egy olyan gyakorlati szintet állítsanak be, amely összehasonlítható azzal az ideális edzéssel, amelyet a páciens a légúti rehabilitációs program során tapasztalna. Ezen a két edzésen ugyanazt az edzési rendet alkalmazzák, kivéve, hogy a résztvevő hélium-hiperoxiát (40% O2, 60% He) és szobalevegőt lélegez be egy orrkanül által biztosított kiegészítő oxigénnel (4 l/perc), a másikban. Az összes edzés során a pulzusszámot, az SaO2-t és a Borg-skálát a nehézlégzésre és a lábfáradtságra vonatkozó értékelések követik. A résztvevők minden edzéstesztnél be kell tartaniuk a szokásos orvosi rendjüket, nem étkeznek 2 órával a teszt előtt, és nem isznak koffeintartalmú italokat a teszt előtt 2 órával. Minden tesztet legalább 24 óra választ el egymástól.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD klinikai diagnózisa
- Kardiopulmonális károsodás
- A szellőzés korlátozása
Kizárási kritériumok:
- képtelenség kommunikálni angolul
- szívritmus vagy keringési zavar
- nemrégiben átélt szívinfarktus
- közepesen súlyos aorta szűkület
- ellenőrizetlen magas vérnyomás
- tartós szívritmuszavarok
- kezeletlen neoplázia
- tüdőműtét az elmúlt három hónapban
- bármely más túlnyomó társbetegség, például krónikus szívelégtelenség, vagy olyan kezelések, amelyek befolyásolhatják a terheléses vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a tünetkorlátozott nagy intenzitású edzés elviselhető időtartama
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulzus
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
oxigén szaturáció
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
Légszomj
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
|
láb fáradtsága
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI-10q2109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .