Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedrætshelium-hyperoksi under træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

10. juli 2012 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Øger vejrtrækningshelium-hyperoksi tolerancen af ​​etbenstræning hos patienter med begrænset ventilation med kronisk obstruktiv lungesygdom

Regelmæssig motion kan hjælpe patienter med lungesygdommen, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Men KOL-patienter har det svært med træning på grund af deres vejrtrækning. For at forbedre deres program kan de træne med et ben ad gangen. En anden måde er at gøre deres træning lettere ved at trække vejret helium. At sætte to metoder, et-ben og helium sammen, kan forbedre deres program endnu mere. Dette projekt er planlagt til at vurdere, om vejrtrækning af helium forbedrer deres et-bens træningsudholdenhed. Hvis det gør det, så kan der være en grund til at kombinere et-bens træning med vejrtrækningshelium som en del af deres respiratoriske genoptræningsprogram. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om vejrtrækningshelium-hyperoksi muliggør en yderligere øgning af den konstante kraftudholdenhedstid under etbenstræning hos patienter med respiratorisk begrænset KOL. Nulhypotesen er, at patienter vil have tilstrækkelig perifer muskelbegrænsning til, at ventilatorisk aflastning ved brug af helium-hyperoksi ikke vil være til yderligere fordel for træningstolerance. Forskerne antager, at patienter med KOL er så ventilationsbegrænsede i forhold til deres perifere muskler, at heliumhyperoksi vil forbedre deres træningsudholdenhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret cross-over sammenligningsforsøg, der bestemmer virkningerne af helium-hyperoksi på ydeevnen af ​​muskelspecifik etbenscykling. Hver deltager gennemfører to konstante kraftøvelsestests, mens de kun cykler med deres højre ben. Prøverne vil være adskilt med mindst 24 timer. Betingelserne for de to tests vil være de samme, bortset fra at deltageren i randomiseret rækkefølge indånder heliumhyperoksi (40 % O2, 60 % He) gennem en maske eller rumluft, der ikke er behæftet med en maske med supplerende ilt (4 L) /min) leveret af næsekanylen.

Deltagerne skal udføre tre træningstests. Først vil de gennemføre en inkrementel kraftøvelsestest ved at bruge begge ben (motionskapacitet) på en standardiseret måde. Derefter vil de gennemføre to konstant power (motion udholdenhed) cyklus ergometer test til grænsen af ​​tolerance (symptombaseret); hensigten er at indstille et træningsniveau, der kan sammenlignes med den ideelle træningssession, som en patient ville opleve i det respiratoriske genoptræningsprogram. Det samme træningsprogram vil blive brugt i disse to sessioner, bortset fra at deltageren vil indånde helium-hyperoksi (40% O2, 60% He) i én session og rumluft, med supplerende ilt (4 l/min) leveret af næsekanylen, i den anden. Under alle træningspas vil puls-, SaO2- og Borg-skalavurderinger af dyspnø og bentræthed blive overvåget. For hver træningstest vil deltagerne overholde deres sædvanlige medicinske regimer, ikke spise i 2 timer før testen og ikke drikke koffeinholdige drikke i 2 timer før testen. Alle prøver vil være adskilt med mindst 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af KOL
  • Kardiopulmonal svækkelse
  • Ventilatorisk begrænsning

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • hjerterytme eller kredsløbsforstyrrelser
  • nyligt myokardieinfarkt
  • moderat-svær aortastenose
  • ukontrolleret hypertension
  • vedvarende hjertearytmier
  • ubehandlet neoplasi
  • lungeoperation inden for de foregående tre måneder
  • andre fremherskende komorbiditeter, såsom kronisk hjertesvigt, eller behandlinger, der kan påvirke resultaterne af træningstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tolerabel varighed af symptombegrænset træning med høj intensitet
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: En uge
En uge
iltmætning
Tidsramme: En uge
En uge
Åndenød
Tidsramme: En uge
En uge
ben træthed
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Samarbejdspartnere

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2011

Først opslået (SKØN)

26. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI-10q2109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vejrtrækning helium-hyperoksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner