Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pustehelium-hyperoksi under trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

10. juli 2012 oppdatert av: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Øker pustehelium-hyperoksi toleransen for ettbenstrening hos pasienter med begrenset ventilasjon med kronisk obstruktiv lungesykdom

Regelmessig trening kan hjelpe pasienter med lungesykdommen, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Men KOLS-pasienter har det vanskelig med trening på grunn av pusten. For å forbedre programmet kan de trene med ett ben om gangen. En annen måte er å gjøre treningen lettere ved å puste helium. Å sette to metoder, ettbent og helium, sammen kan forbedre programmet deres enda mer. Dette prosjektet er planlagt for å vurdere om pusting av helium forbedrer deres utholdenhet med ett-bens trening. Hvis den gjør det, kan det være en grunn til å kombinere ettbenstrening med pustehelium som en del av deres respiratoriske rehabiliteringsprogram. Målet med denne studien er å finne ut om pustehelium-hyperoksi muliggjør en ytterligere økning i den konstante kraftutholdenhetstiden under ettbenstrening hos pasienter med begrenset ventilasjon med KOLS. Nullhypotesen er at pasienter vil ha tilstrekkelig perifer muskelbegrensning til at ventilasjonsavlastning ved bruk av heliumhyperoksi ikke vil ha noen ekstra fordel for treningstoleranse. Etterforskerne antar at pasienter med KOLS er så ventilasjonsbegrensede i forhold til deres perifere muskler at heliumhyperoksi vil forbedre treningsutholdenheten deres.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert cross-over sammenligningsstudie som bestemmer effekten av helium-hyperoksi på ytelsen til muskelspesifikk sykling med ett ben. Hver deltaker vil gjennomføre to konstante kraftutøvelsestester mens de sykler kun med høyre ben. Testene vil være adskilt med minst 24 timer. Betingelsene for de to testene vil være de samme, bortsett fra at deltakeren i randomisert rekkefølge vil puste heliumhyperoksi (40 % O2, 60 % He) gjennom en maske, eller romluft uhindret av en maske med ekstra oksygen (4 L). /min) levert av nesekanylen.

Deltakerne skal utføre tre treningstester. Først vil de gjennomføre en inkrementell kraftøvelsestest ved å bruke begge bena (treningskapasitet) på en standardisert måte. Deretter vil de fullføre to konstant styrke (treningsutholdenhet) syklusergometertester til grensen for toleranse (symptombasert); Hensikten er å sette et treningsnivå som kan sammenlignes med den ideelle treningsøkten som en pasient vil oppleve i respiratorisk rehabiliteringsprogrammet. Det samme treningsregimet vil bli brukt i disse to øktene, bortsett fra at deltakeren vil puste heliumhyperoksi (40 % O2, 60 % He) i én økt og romluft, med ekstra oksygen (4 l/min) levert av nesekanylen, i den andre. Under alle treningsøkter vil puls, SaO2 og Borg-skalavurderinger av dyspné og tretthet i beina bli overvåket. For hver treningstest vil deltakerne følge sine vanlige medisinske regimer, ikke spise i 2 timer før testen og ikke drikke koffeinholdige drikker i 2 timer før testen. Alle tester vil bli adskilt med minst 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av KOLS
  • Hjerte- og lungesvikt
  • Ventilasjonsbegrensning

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • hjerterytme eller sirkulasjonskompromittering
  • nylig hjerteinfarkt
  • moderat alvorlig aortastenose
  • ukontrollert hypertensjon
  • vedvarende hjertearytmier
  • ubehandlet neoplasi
  • lungeoperasjon i løpet av de siste tre månedene
  • andre dominerende komorbiditeter, for eksempel kronisk hjertesvikt, eller behandlinger som kan påvirke resultatene av treningstesting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tolerabel varighet av symptombegrenset trening med høy intensitet
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
puls
Tidsramme: 1 uke
1 uke
oksygenmetning
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Åndenød
Tidsramme: 1 uke
1 uke
tretthet i bena
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

26. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere