- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01283685
Helium-hyperoksian hengittäminen harjoituksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Lisääkö helium-hyperoksian hengittäminen yksijalkaisen harjoituksen sietokykyä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu ristikkäinen vertailututkimus, jossa selvitetään helium-hyperoksian vaikutukset lihasspesifisen yksijalkaisen pyöräilyn suorituskykyyn. Jokainen osallistuja suorittaa kaksi jatkuvaa voimaharjoitustestiä pyöräillessä vain oikealla jalallaan. Testien välillä on vähintään 24 tuntia. Kahden testin olosuhteet ovat samat, paitsi että satunnaistetussa järjestyksessä osallistuja hengittää heliumhyperoksiaa (40 % O2, 60 % He) maskin kautta tai huoneilmaa, jota ei rasita maski, jossa on lisähappea (4 l). /min) nenäkanyylin kautta.
Osallistujat tekevät kolme harjoitustestiä. Ensin he suorittavat yhden lisävoimaharjoitustestin käyttämällä molempia jalkoja (harjoituskapasiteetti) standardoidulla tavalla. Sitten he suorittavat kaksi jatkuvan tehon (harjoituksen kestävyys) sykliergometrin testiä toleranssirajaan saakka (oirepohjainen); Tarkoituksena on asettaa liikuntataso, joka on verrattavissa ihanteelliseen harjoituskertaan, jonka potilas kokisi hengitysteiden kuntoutusohjelmassa. Näillä kahdella harjoituskerralla käytetään samaa harjoitusohjelmaa, paitsi että osallistuja hengittää heliumhyperoksiaa (40 % O2, 60 % He) yhdessä harjoituksessa ja huoneilmaa, lisähappea (4 l/min) nenäkanyylin avulla. toisessa. Kaikkien harjoitusten aikana seurataan sydämen sykettä, SaO2:ta ja Borg-asteikon hengenahdistusta ja jalkojen väsymystä. Jokaisessa harjoitustestissä osallistujat noudattavat tavallisia lääketieteellisiä hoitojaan, eivät syö 2 tuntiin ennen testiä eivätkä juo kofeiinipitoisia juomia 2 tuntiin ennen testiä. Kaikkien testien välillä on vähintään 24 tuntia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen diagnoosi
- Sydän-keuhkojen vajaatoiminta
- Ilmanvaihdon rajoitus
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- sydämen rytmi tai verenkiertohäiriö
- äskettäinen sydäninfarkti
- kohtalainen tai vaikea aorttastenoosi
- hallitsematon verenpaine
- jatkuvat sydämen rytmihäiriöt
- hoitamaton neoplasia
- keuhkoleikkaus viimeisen kolmen kuukauden aikana
- muut vallitsevat rinnakkaissairaudet, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta, tai hoidot, jotka voivat vaikuttaa rasitustestien tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
oirerajoitetun korkean intensiteetin harjoituksen siedettävä kesto
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
|
jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI-10q2109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .