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Respiración de hiperoxia de helio durante el ejercicio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

10 de julio de 2012 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

¿Respirar helio-hiperoxia aumenta la tolerancia al ejercicio con una sola pierna en pacientes con ventilación limitada y enfermedad pulmonar obstructiva crónica?

El ejercicio regular puede ayudar a los pacientes con enfermedad pulmonar, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Pero los pacientes con EPOC tienen dificultades con el entrenamiento debido a su respiración. Para mejorar su programa, pueden entrenar con una pierna a la vez. Otra forma es facilitarles el ejercicio respirando helio. Juntar dos métodos, con una sola pierna y con helio, puede mejorar aún más su programa. Este proyecto está planeado para evaluar si respirar helio mejora su resistencia al ejercicio con una sola pierna. Si es así, entonces puede haber una razón para combinar el ejercicio con una sola pierna con la respiración de helio como parte de su programa de rehabilitación respiratoria. El objetivo de este estudio es determinar si respirar helio-hiperoxia permite un mayor aumento en el tiempo de resistencia a la potencia constante durante el ejercicio con una sola pierna en sujetos con EPOC con ventilación limitada. La hipótesis nula es que los pacientes tendrán una limitación muscular periférica suficiente para que la descarga ventilatoria con helio-hiperoxia no suponga un beneficio adicional para la tolerancia al ejercicio. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes con EPOC tienen una ventilación tan limitada en relación con sus músculos periféricos que la hiperoxia con helio mejorará su resistencia al ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo de comparación cruzado aleatorizado que determina los efectos de la hiperoxia con helio en el rendimiento del ciclismo con una sola pierna específico del músculo. Cada participante completará dos pruebas de ejercicio de potencia constante mientras monta en bicicleta solo con la pierna derecha. Las pruebas estarán separadas por al menos 24 h. Las condiciones de las dos pruebas serán las mismas excepto que, en orden aleatorio, el participante respirará helio-hiperoxia (40 % O2, 60 % He) a través de una máscara, o aire ambiente libre de una máscara con oxígeno suplementario (4 L /min) proporcionada por cánula nasal.

Los participantes realizarán tres pruebas de ejercicio. Primero completarán una prueba de ejercicio de potencia incremental usando ambas piernas (capacidad de ejercicio) de manera estandarizada. Luego completarán dos pruebas de cicloergómetro de potencia constante (resistencia al ejercicio) hasta el límite de tolerancia (basado en síntomas); la intención es establecer un nivel de ejercicio comparable a la sesión de entrenamiento ideal que un paciente experimentaría en el programa de rehabilitación respiratoria. Se usará el mismo régimen de ejercicios en estas dos sesiones, excepto que el participante respirará helio-hiperoxia (40 % O2, 60 % He) en una sesión y aire ambiente, con oxígeno suplementario (4 L/min) proporcionado por una cánula nasal, en el otro. Durante todas las sesiones de ejercicio, se controlarán la frecuencia cardíaca, la SaO2 y las puntuaciones de disnea y fatiga de piernas en la escala de Borg. Para cada prueba de ejercicio, los participantes se apegarán a sus regímenes médicos habituales, no comerán durante 2 h antes de la prueba y no beberán bebidas con cafeína durante 2 h antes de la prueba. Todas las pruebas estarán separadas por al menos 24 h.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de la EPOC
  • Insuficiencia cardiopulmonar
  • Limitación ventilatoria

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comunicarse en inglés
  • ritmo cardíaco o compromiso circulatorio
  • infarto de miocardio reciente
  • estenosis aórtica moderada-grave
  • hipertensión no controlada
  • arritmias cardiacas sostenidas
  • neoplasia no tratada
  • cirugía pulmonar en los tres meses anteriores
  • cualquier otra comorbilidad predominante, como insuficiencia cardíaca crónica, o tratamientos que puedan influir en los resultados de la prueba de esfuerzo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
duración tolerable del ejercicio de alta intensidad limitado por los síntomas
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
Disnea
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana
fatiga de piernas
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

26 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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