- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01283685
만성폐쇄성폐질환 환자의 운동 중 헬륨-고산소증 호흡
호흡 헬륨-고산소증이 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환기 제한 환자에서 한쪽 다리 운동의 내성을 증가시키는가?
연구 개요
상세 설명
이것은 근육 특정 한쪽 다리 사이클링의 성능에 대한 헬륨-고산소증의 영향을 결정하는 무작위 교차 비교 시험입니다. 각 참가자는 오른쪽 다리로만 자전거를 타면서 두 가지 지속적인 근력 운동 테스트를 완료합니다. 테스트는 최소 24시간 간격으로 분리됩니다. 두 테스트의 조건은 참가자가 무작위 순서로 마스크를 통해 헬륨-고산소증(40% O2, 60% He)을 호흡하거나 보충 산소(4 L /분) 비강 캐뉼라에 의해 제공됩니다.
참가자는 세 가지 운동 테스트를 수행합니다. 먼저 그들은 표준화된 방식으로 두 다리(운동 능력)를 사용하여 하나의 점진적 근력 운동 테스트를 완료합니다. 그런 다음 허용 오차 한계까지 두 가지 정전력(운동 지구력) 사이클 에르고미터 테스트를 완료합니다(증상 기반). 목적은 호흡 재활 프로그램에서 환자가 경험하게 될 이상적인 훈련 세션에 필적하는 운동 수준을 설정하는 것입니다. 참가자가 한 세션에서 헬륨-고산소증(40% O2, 60% He)과 비강 캐뉼라로 제공되는 보충 산소(4L/min)와 함께 실내 공기를 호흡하는 것을 제외하고 동일한 운동 요법이 이 두 세션에서 사용됩니다. 다른 쪽에서. 모든 운동 세션 동안 심박수, SaO2 및 호흡 곤란 및 다리 피로의 Borg 척도 등급이 모니터링됩니다. 각 운동 테스트에 대해 참가자는 테스트 전 2시간 동안 식사를 하지 않고 테스트 전 2시간 동안 카페인 음료를 마시지 않는 일반적인 의료 요법을 준수합니다. 모든 테스트는 최소 24시간 간격으로 분리됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 진단
- 심폐 기능 장애
- 환기 제한
제외 기준:
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 심장 리듬 또는 순환 손상
- 최근 심근 경색
- 중등도 대동맥 협착증
- 조절되지 않는 고혈압
- 지속적인 심장 부정맥
- 치료되지 않은 종양
- 지난 3개월 이내에 폐 수술
- 만성 심부전 또는 운동 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 치료와 같은 다른 우세한 동반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상이 제한된 고강도 운동의 견딜 수 있는 기간
기간: 일주
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 일주
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일주
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산소포화도
기간: 일주
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일주
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숨가쁨
기간: 일주
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일주
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다리 피로
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSI-10q2109
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호흡 헬륨-과산소증에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterUnited States Department of Defense종료됨
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병
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The First Hospital of Hebei Medical University완전한