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Respirer l'hélium-hyperoxie pendant l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

10 juillet 2012 mis à jour par: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

La respiration à l'hélium-hyperoxie augmente-t-elle la tolérance à l'exercice unijambiste chez les patients souffrant d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ?

L'exercice régulier peut aider les patients atteints de la maladie pulmonaire, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Mais les patients atteints de MPOC ont du mal à s'entraîner à cause de leur respiration. Pour améliorer leur programme, ils peuvent s'entraîner avec une jambe à la fois. Une autre façon est de faciliter leur exercice en respirant de l'hélium. L'association de deux méthodes, à une jambe et à l'hélium, peut encore améliorer leur programme. Ce projet est prévu pour évaluer si la respiration d'hélium améliore leur endurance à l'exercice unijambiste. Si c'est le cas, il peut y avoir une raison de combiner l'exercice sur une jambe avec la respiration d'hélium dans le cadre de leur programme de réadaptation respiratoire. Le but de cette étude est de déterminer si la respiration d'hélium-hyperoxie permet une augmentation supplémentaire du temps d'endurance à puissance constante lors d'un exercice unijambiste chez des sujets ventilatoires limités atteints de BPCO. L'hypothèse nulle est que les patients auront une limitation musculaire périphérique suffisante pour que la décharge ventilatoire utilisant l'hyperoxie à l'hélium n'apporte aucun avantage supplémentaire à la tolérance à l'effort. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les patients atteints de MPOC sont tellement limités sur le plan ventilatoire par rapport à leurs muscles périphériques que l'hyperoxie à l'hélium améliorera leur endurance à l'effort.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'un essai comparatif croisé randomisé déterminant les effets de l'hyperoxie à l'hélium sur la performance du cyclisme sur une jambe spécifique à un muscle. Chaque participant effectuera deux tests d'exercice à puissance constante en faisant du vélo avec sa jambe droite uniquement. Les épreuves seront séparées d'au moins 24 h. Les conditions des deux tests seront les mêmes sauf que, dans un ordre aléatoire, le participant respirera de l'hélium-hyperoxie (40 % O2, 60 % He) à travers un masque, ou de l'air ambiant non encombré par un masque avec de l'oxygène supplémentaire (4 L /min) fourni par une canule nasale.

Les participants effectueront trois tests d'exercice. Tout d'abord, ils effectueront un test d'exercice de puissance incrémental en utilisant les deux jambes (capacité d'exercice) de manière standardisée. Ensuite, ils effectueront deux tests de vélo ergomètre à puissance constante (endurance à l'exercice) jusqu'à la limite de tolérance (basée sur les symptômes); l'intention est de fixer un niveau d'exercice comparable à la séance d'entraînement idéale qu'un patient connaîtrait dans le programme de réadaptation respiratoire. Le même régime d'exercices sera utilisé dans ces deux séances, sauf que le participant respirera de l'hélium-hyperoxie (40 % O2, 60 % He) en une séance et de l'air ambiant, avec de l'oxygène supplémentaire (4 L/min) fourni par une canule nasale, dans l'autre. Pendant toutes les séances d'exercice, la fréquence cardiaque, la SaO2 et les évaluations de la dyspnée et de la fatigue des jambes sur l'échelle de Borg seront surveillées. Pour chaque test d'effort, les participants respecteront leurs régimes médicaux habituels, ne mangeront pas pendant 2 h avant le test et ne boiront pas de boissons caféinées pendant 2 h avant le test. Tous les tests seront espacés d'au moins 24 h.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la MPOC
  • Insuffisance cardiopulmonaire
  • Limitation ventilatoire

Critère d'exclusion:

  • incapacité à communiquer en anglais
  • rythme cardiaque ou compromis circulatoire
  • infarctus du myocarde récent
  • sténose aortique modérée à sévère
  • hypertension non contrôlée
  • arythmies cardiaques soutenues
  • néoplasie non traitée
  • chirurgie pulmonaire au cours des trois derniers mois
  • toute autre comorbidité prédominante, telle que l'insuffisance cardiaque chronique ou les traitements susceptibles d'influencer les résultats des tests d'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
durée tolérable d'un exercice de haute intensité limité par les symptômes
Délai: 1 semaine
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
rythme cardiaque
Délai: 1 semaine
1 semaine
Saturation d'oxygène
Délai: 1 semaine
1 semaine
Essoufflement
Délai: 1 semaine
1 semaine
fatigue des jambes
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2011

Première publication (ESTIMATION)

26 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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