- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01283685
Respirer l'hélium-hyperoxie pendant l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La respiration à l'hélium-hyperoxie augmente-t-elle la tolérance à l'exercice unijambiste chez les patients souffrant d'une maladie pulmonaire obstructive chronique ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai comparatif croisé randomisé déterminant les effets de l'hyperoxie à l'hélium sur la performance du cyclisme sur une jambe spécifique à un muscle. Chaque participant effectuera deux tests d'exercice à puissance constante en faisant du vélo avec sa jambe droite uniquement. Les épreuves seront séparées d'au moins 24 h. Les conditions des deux tests seront les mêmes sauf que, dans un ordre aléatoire, le participant respirera de l'hélium-hyperoxie (40 % O2, 60 % He) à travers un masque, ou de l'air ambiant non encombré par un masque avec de l'oxygène supplémentaire (4 L /min) fourni par une canule nasale.
Les participants effectueront trois tests d'exercice. Tout d'abord, ils effectueront un test d'exercice de puissance incrémental en utilisant les deux jambes (capacité d'exercice) de manière standardisée. Ensuite, ils effectueront deux tests de vélo ergomètre à puissance constante (endurance à l'exercice) jusqu'à la limite de tolérance (basée sur les symptômes); l'intention est de fixer un niveau d'exercice comparable à la séance d'entraînement idéale qu'un patient connaîtrait dans le programme de réadaptation respiratoire. Le même régime d'exercices sera utilisé dans ces deux séances, sauf que le participant respirera de l'hélium-hyperoxie (40 % O2, 60 % He) en une séance et de l'air ambiant, avec de l'oxygène supplémentaire (4 L/min) fourni par une canule nasale, dans l'autre. Pendant toutes les séances d'exercice, la fréquence cardiaque, la SaO2 et les évaluations de la dyspnée et de la fatigue des jambes sur l'échelle de Borg seront surveillées. Pour chaque test d'effort, les participants respecteront leurs régimes médicaux habituels, ne mangeront pas pendant 2 h avant le test et ne boiront pas de boissons caféinées pendant 2 h avant le test. Tous les tests seront espacés d'au moins 24 h.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la MPOC
- Insuffisance cardiopulmonaire
- Limitation ventilatoire
Critère d'exclusion:
- incapacité à communiquer en anglais
- rythme cardiaque ou compromis circulatoire
- infarctus du myocarde récent
- sténose aortique modérée à sévère
- hypertension non contrôlée
- arythmies cardiaques soutenues
- néoplasie non traitée
- chirurgie pulmonaire au cours des trois derniers mois
- toute autre comorbidité prédominante, telle que l'insuffisance cardiaque chronique ou les traitements susceptibles d'influencer les résultats des tests d'effort
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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durée tolérable d'un exercice de haute intensité limité par les symptômes
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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rythme cardiaque
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Saturation d'oxygène
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Essoufflement
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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|
fatigue des jambes
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI-10q2109
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