Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie helem-hiperoksją podczas ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

10 lipca 2012 zaktualizowane przez: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Czy oddychanie helem-hiperoksją zwiększa tolerancję ćwiczeń na jednej nodze u pacjentów z ograniczoną wentylacją i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Regularne ćwiczenia mogą pomóc pacjentom z chorobą płuc, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ale pacjenci z POChP mają trudności z treningiem z powodu ich oddychania. Aby udoskonalić swój program, mogą trenować jedną nogą na raz. Innym sposobem jest ułatwienie im ćwiczeń poprzez oddychanie helem. Połączenie dwóch metod, jednej nogi i helu, może jeszcze bardziej ulepszyć ich program. Ten projekt ma na celu ocenę, czy oddychanie helem poprawia ich wytrzymałość podczas ćwiczeń na jednej nodze. Jeśli tak, może istnieć powód, aby połączyć ćwiczenia na jednej nodze z oddychaniem helem w ramach programu rehabilitacji oddechowej. Celem pracy jest określenie, czy oddychanie helem-hiperoksją umożliwia dalsze zwiększenie stałego czasu wytrzymałości siłowej podczas ćwiczeń na jednej nodze u osób z POChP z ograniczoną wentylacją. Hipotezą zerową jest to, że pacjenci będą mieli wystarczające ograniczenie mięśni obwodowych, aby odciążenie oddechowe za pomocą hiperoksji helem nie przyniosło dodatkowych korzyści w zakresie tolerancji wysiłku. Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z POChP mają tak ograniczoną wentylację w stosunku do mięśni obwodowych, że hiperoksja helem poprawi ich wytrzymałość wysiłkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowana, krzyżowa próba porównawcza określająca wpływ helu-hiperoksji na wydajność specyficznej dla mięśni jazdy na jednej nodze. Każdy uczestnik wykona dwa testy wysiłkowe ze stałą mocą podczas jazdy na rowerze tylko prawą nogą. Testy będą oddzielone co najmniej 24h. Warunki obu testów będą takie same, z wyjątkiem tego, że w przypadkowej kolejności uczestnik będzie oddychał hiperoksją helu (40% O2, 60% He) przez maskę lub powietrzem pokojowym nieobciążonym maską z dodatkowym tlenem (4 l /min) dostarczane przez kaniulę do nosa.

Uczestnicy wykonają trzy próby wysiłkowe. Najpierw wykonują jeden test wysiłkowy zwiększający moc przy użyciu obu nóg (wydolność wysiłkowa) w znormalizowany sposób. Następnie wykonują dwa testy na ergometrze cyklowym ze stałą mocą (wytrzymałość wysiłkową) do granicy tolerancji (na podstawie objawów); celem jest ustawienie poziomu ćwiczeń porównywalnego z idealną sesją treningową, której pacjent doświadczyłby w programie rehabilitacji oddechowej. W tych dwóch sesjach zostanie zastosowany ten sam schemat ćwiczeń, z wyjątkiem tego, że uczestnik będzie oddychał helem-hiperoksją (40% O2, 60% He) podczas jednej sesji i powietrzem pokojowym, z dodatkowym tlenem (4 l/min) dostarczanym przez kaniulę do nosa, w innym. Podczas wszystkich sesji ćwiczeń monitorowane będzie tętno, SaO2 oraz ocena duszności i zmęczenia nóg w skali Borga. W przypadku każdego testu wysiłkowego uczestnicy będą przestrzegać swoich zwykłych reżimów medycznych, nie jeść przez 2 godziny przed testem i nie pić napojów zawierających kofeinę przez 2 godziny przed testem. Wszystkie testy będą oddzielone co najmniej 24h.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna POChP
  • Zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • Ograniczenie wentylacji

Kryteria wyłączenia:

  • nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
  • rytm serca lub upośledzenie krążenia
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • średnio-ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • utrzymujące się zaburzenia rytmu serca
  • nieleczona neoplazja
  • operacja płuc w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • wszelkie inne dominujące choroby współistniejące, takie jak przewlekła niewydolność serca lub leczenie, które może wpływać na wyniki próby wysiłkowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tolerowany czas trwania ćwiczeń o wysokiej intensywności ograniczonych objawami
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Duszność
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
zmęczenie nóg
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Współpracownicy

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSI-10q2109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na oddychanie helem-hiperoksja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj