慢性阻塞性肺疾病患者在运动过程中吸入高氧氦气
2012年7月10日 更新者：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
呼吸氦气-高氧会增加通气受限的慢性阻塞性肺病患者单腿运动的耐受性吗
定期锻炼可以帮助患有肺部疾病、慢性阻塞性肺病 (COPD) 的患者。
但是慢性阻塞性肺病患者由于呼吸问题而很难进行训练。
为了改进他们的计划，他们可以一次用一条腿训练。
另一种方法是通过呼吸氦气使他们的运动更轻松。
将单腿和氦气这两种方法放在一起可能会进一步改进他们的程序。
该项目计划评估呼吸氦气是否能提高他们的单腿运动耐力。
如果确实如此，那么将单腿运动与呼吸氦气结合起来作为他们呼吸康复计划的一部分可能是有原因的。
本研究的目的是确定在通气受限的 COPD 受试者中，呼吸氦气-高氧是否能够进一步增加单腿运动期间的恒定功率耐力时间。
零假设是患者将有足够的外周肌肉限制，使用氦气-高氧的通气卸载不会对运动耐量产生额外的好处。
研究人员假设，COPD 患者的外周肌肉通气受限，氦气高氧会提高他们的运动耐力。
研究概览
详细说明
这是一项随机交叉比较试验，用于确定氦气高氧对肌肉特异性单腿自行车运动表现的影响。 每位参与者将在仅用右腿骑自行车时完成两项恒定功率锻炼测试。 测试将至少间隔 24 小时。 两项测试的条件将相同，除了参与者将通过面罩呼吸高氧氦气（40% O2，60% He），或在没有面罩阻碍的室内空气中补充氧气（4 升） /min) 由鼻插管提供。
参与者将进行三项运动测试。 首先，他们将以标准化方式使用双腿（运动能力）完成一次增量力量运动测试。 然后他们将完成两次恒定功率（运动耐力）自行车测力计测试，以达到耐受极限（基于症状）；目的是设置一个与患者在呼吸康复计划中经历的理想训练课程相当的运动水平。 在这两个疗程中将使用相同的运动方案，除了参与者将在一个疗程和室内空气中呼吸高氧氦气（40% O2，60% He），并使用鼻插管提供补充氧气（4 升/分钟），在另一个。 在所有锻炼期间，将监测心率、SaO2 和呼吸困难和腿部疲劳的博格量表评级。 对于每次运动测试，参与者将坚持他们通常的医疗方案，测试前 2 小时不进食，测试前 2 小时不喝含咖啡因的饮料。 所有测试将至少间隔 24 小时。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD的临床诊断
- 心肺功能障碍
- 通气受限
排除标准：
- 无法用英语沟通
- 心律或循环障碍
- 近期心肌梗塞
- 中重度主动脉瓣狭窄
- 不受控制的高血压
- 持续性心律失常
- 未经治疗的肿瘤
- 过去三个月内做过肺部手术
- 任何其他主要合并症，例如慢性心力衰竭，或可能影响运动测试结果的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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症状限制的高强度运动的耐受持续时间
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心率
大体时间：1周
|
1周
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氧饱和度
大体时间：1周
|
1周
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气喘吁吁
大体时间：1周
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1周
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腿部疲劳
大体时间：1周
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月24日
首次发布 (估计)
2011年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月10日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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