Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Helium-hyperoxie ademen tijdens inspanning bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

10 juli 2012 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Verhoogt het ademen van helium-hyperoxie de tolerantie van eenbenige oefening bij patiënten met een beperkte ademhaling met chronische obstructieve longziekte?

Regelmatige lichaamsbeweging kan patiënten met de longziekte, chronische obstructieve longziekte (COPD), helpen. Maar COPD-patiënten hebben moeite met trainen vanwege hun ademhaling. Om hun programma te verbeteren kunnen ze met één been tegelijk trainen. Een andere manier is om hun oefening gemakkelijker te maken door helium in te ademen. Het samenvoegen van twee methoden, eenbenig en helium, kan hun programma nog meer verbeteren. Dit project is bedoeld om te beoordelen of het inademen van helium hun eenbenige uithoudingsvermogen verbetert. Als dat het geval is, kan er een reden zijn om oefeningen op één been te combineren met het inademen van helium als onderdeel van hun ademhalingsrevalidatieprogramma. Het doel van deze studie is om te bepalen of het ademen van helium-hyperoxie een verdere toename van de constante krachtuithoudingstijd mogelijk maakt tijdens eenbenige oefening bij proefpersonen met COPD met ademhalingsbeperkingen. De nulhypothese is dat patiënten voldoende perifere spierbeperking zullen hebben dat ventilatoire ontlading met behulp van heliumhyperoxie geen bijkomend voordeel zal hebben voor de inspanningstolerantie. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten met COPD zo beademd zijn ten opzichte van hun perifere spieren dat helium-hyperoxie hun uithoudingsvermogen zal verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde cross-over vergelijkingsstudie die de effecten van heliumhyperoxie op de prestatie van spierspecifiek eenbenig fietsen vaststelt. Elke deelnemer zal twee constante krachtinspanningstests afleggen terwijl hij alleen met zijn rechterbeen fietst. Tussen de testen zit minimaal 24 uur. De voorwaarden van de twee tests zijn hetzelfde, behalve dat, in willekeurige volgorde, de deelnemer helium-hyperoxie (40% O2, 60% He) ademt door een masker, of kamerlucht die niet wordt gehinderd door een masker met aanvullende zuurstof (4 L /min) geleverd door neuscanule.

De deelnemers voeren drie inspanningstesten uit. Eerst leggen ze op een gestandaardiseerde manier één incrementele krachtinspanningstest af met beide benen (inspanningscapaciteit). Daarna zullen ze twee fietsergometertesten met constant vermogen (uithoudingsvermogen) uitvoeren tot de grens van tolerantie (op basis van symptomen); de bedoeling is om een ​​oefenniveau vast te stellen dat vergelijkbaar is met de ideale trainingssessie die een patiënt zou ervaren in het ademhalingsrevalidatieprogramma. In deze twee sessies wordt hetzelfde trainingsregime gebruikt, behalve dat de deelnemer in één sessie helium-hyperoxie (40% O2, 60% He) inademt en kamerlucht, met aanvullende zuurstof (4 l/min) geleverd door een neuscanule, in de andere. Tijdens alle trainingssessies worden de hartslag, SaO2 en Borg-schaalwaarden van dyspnoe en beenvermoeidheid gecontroleerd. Voor elke inspanningstest houden de deelnemers zich aan hun gebruikelijke medische regimes, eten ze 2 uur voor de test niet en drinken ze geen cafeïnehoudende dranken gedurende 2 uur voor de test. Tussen alle testen zit minimaal 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van COPD
  • Cardiopulmonale stoornis
  • Ademhalingsbeperking

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om in het Engels te communiceren
  • hartritme of circulatiecompromis
  • recent myocardinfarct
  • matig-ernstige aortastenose
  • ongecontroleerde hypertensie
  • aanhoudende hartritmestoornissen
  • onbehandelde neoplasie
  • longoperatie in de afgelopen drie maanden
  • andere overheersende comorbiditeiten, zoals chronisch hartfalen, of behandelingen die de resultaten van inspanningstesten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aanvaardbare duur van symptoombeperkte inspanning met hoge intensiteit
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag
Tijdsspanne: 1 week
1 week
zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 week
1 week
Ademloosheid
Tijdsspanne: 1 week
1 week
vermoeidheid van de benen
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren