Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání heliem-hyperoxie během cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

10. července 2012 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Zvyšuje dýchání heliem-hyperoxie toleranci cvičení na jedné noze u pacientů s omezenou ventilací a chronickou obstrukční plicní nemocí

Pravidelné cvičení může pomoci pacientům s plicním onemocněním, chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Ale pacienti s CHOPN mají potíže s tréninkem kvůli jejich dýchání. Aby zlepšili svůj program, mohou cvičit pouze s jednou nohou. Dalším způsobem je usnadnit jejich cvičení dýcháním helia. Spojením dvou metod, jedné nohy a helia, mohou jejich program ještě zlepšit. Tento projekt je plánován k posouzení, zda dýchání helia zlepšuje jejich vytrvalost při cvičení na jedné noze. Pokud ano, pak může být důvod pro kombinaci cvičení na jedné noze s dýcháním helia v rámci jejich programu dechové rehabilitace. Cílem této studie je zjistit, zda dýchání helium-hyperoxie umožňuje další prodloužení doby konstantní síly při cvičení na jedné noze u ventilačně omezených jedinců s CHOPN. Nulová hypotéza je, že pacienti budou mít dostatečné omezení periferních svalů, takže ventilační odlehčení pomocí helium-hyperoxie nebude mít žádný další přínos pro toleranci zátěže. Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti s CHOPN jsou natolik ventilační omezení ve vztahu k periferním svalům, že helium-hyperoxie zlepší jejich vytrvalost při cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou zkříženou srovnávací studii určující účinky helium-hyperoxie na výkonnost svalové specifické cyklistiky na jedné noze. Každý účastník absolvuje dva cvičební testy konstantní síly při jízdě na kole pouze pravou nohou. Testy budou odděleny minimálně 24 hodinami. Podmínky obou testů budou stejné kromě toho, že v náhodném pořadí bude účastník dýchat helium-hyperoxii (40 % O2, 60 % He) přes masku nebo vzduch v místnosti nezatížený maskou s doplňkovým kyslíkem (4 l /min) zajištěna nosní kanylou.

Účastníci provedou tři zátěžové testy. Nejprve dokončí jeden přírůstkový silový cvičební test s použitím obou nohou (zátěžová kapacita) standardizovaným způsobem. Poté absolvují dva testy na ergometru s konstantním výkonem (vytrvalost při cvičení) na hranici tolerance (na základě symptomů); záměrem je nastavit úroveň cvičení, která je srovnatelná s ideálním tréninkem, který by pacient zažil v programu respirační rehabilitace. V těchto dvou lekcích bude použit stejný cvičební režim s výjimkou toho, že účastník bude dýchat helium-hyperoxii (40 % O2, 60 % He) v jednom sezení a vzduch v místnosti, s doplňkovým kyslíkem (4 l/min) poskytovaným nosní kanylou, v tom druhém. Během všech cvičení bude monitorována srdeční frekvence, SaO2 a Borgova stupnice pro hodnocení dušnosti a únavy nohou. U každého zátěžového testu budou účastníci dodržovat své obvyklé léčebné režimy, nebudou 2 hodiny před testem jíst a 2 hodiny před testem nepít nápoje s kofeinem. Všechny testy budou odděleny minimálně 24 hodinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza CHOPN
  • Kardiopulmonální postižení
  • Ventilační omezení

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost komunikovat v angličtině
  • srdeční rytmus nebo oběhová porucha
  • nedávný infarkt myokardu
  • středně těžká aortální stenóza
  • nekontrolovaná hypertenze
  • trvalé srdeční arytmie
  • neléčená neoplazie
  • operaci plic během předchozích tří měsíců
  • jakákoli další převládající přidružená onemocnění, jako je chronické srdeční selhání nebo léčba, která by mohla ovlivnit výsledky zátěžových testů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tolerovatelné trvání symptomově omezeného vysoce intenzivního cvičení
Časové okno: 1 týden
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden
1 týden
nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 týden
1 týden
Dušnost
Časové okno: 1 týden
1 týden
únava nohou
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Park Healthcare Centre

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

26. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSI-10q2109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dýchání heliem-hyperoxie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit