心血管リスクを軽減するためのカスタマイズされたコミュニケーション
2015年1月27日 更新者：Stephen Persell、Northwestern University
この試験の主な目的は、EMR ベースの患者識別と個別に調整された患者メッセージを組み合わせた心血管疾患の質改善システムの実現可能性と有効性をテストすることです。
この研究では、患者のプライマリケア提供現場に組み込まれた、患者に合わせた心血管リスク低減アプローチが、日常ケアのみを行う場合よりも、低密度リポタンパク質コレステロールやその他の心臓リスク因子の上昇の制御を向上させるという仮説を検証する予定である。心血管疾患の中程度または高リスク。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
464
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40歳～79歳
- 薬剤リストには活性脂質低下薬は含まれていません
- 患者は過去の病歴、現在進行中の問題リスト、または過去の来院で冠状動脈性心疾患、心不全、脳卒中、糖尿病、または末梢動脈疾患の診断を受けていない
- 患者には、かかりつけ医として記録されている治験登録医師がいる
- 患者の LDL コレステロール値は、以下に挙げる基準の 1 つ以上を満たす。
LDL コレステロール >= 130 mg/dl および推定フラミンガム リスク スコア 10 ～ 20% LDL コレステロール >= 100 mg/dl および推定フラミンガム リスク スコア >20% LDL コレステロール >= 160 mg/dl および推定フラミンガム リスク スコア 5% ～ < 10%。
除外基準:
- 年齢 40 歳未満または 79 歳以上
- 薬剤リストには活性脂質低下薬が含まれています
- 患者は過去の病歴、現在進行中の問題リスト、または過去の来院で冠状動脈性心疾患、心不全、脳卒中、糖尿病、または末梢動脈疾患の診断を受けている
- 患者には、かかりつけ医として記録されている登録治験医師がいない
- 患者は、以下に挙げる基準の 1 つ以上を満たす LDL コレステロールを持っていません。
LDL コレステロール >= 130 mg/dl および推定フラミンガム リスク スコア 10 ～ 20% LDL コレステロール >= 100 mg/dl および推定フラミンガム リスク スコア >20% LDL コレステロール >= 160 mg/dl および推定フラミンガム リスク スコア 5% ～ < 10%。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：患者向けにカスタマイズされた心血管リスク メッセージ システムを直接患者に提供
積極的介入グループにランダムに割り付けられた医師の治療を受ける適格な患者には、カスタマイズされた心血管リスクメッセージが郵送されます。
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患者向け情報メール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結果の比較: 介入群の LDL 減少と対照群の LDL 減少との比較
時間枠：9ヶ月
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9 か月時点で LDL コレステロールが大幅に減少 定義: LDL-C が再発し、ベースラインより少なくとも 30 mg/dl 低下している患者の割合
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床症状の発生頻度
時間枠：9ヶ月
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これにより、電子医療記録における臨床現場での遭遇頻度の違いが測定されます。
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9ヶ月
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脂質異常症に対する薬の処方
時間枠：9ヶ月
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ここでは、脂質低下薬（LLM）が脂質異常症に対して処方されたかどうかを調べます。
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9ヶ月
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処方される降圧薬の種類の数が増加した、コントロールされていない高血圧患者の割合
時間枠：9ヶ月
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これは、ベースラインでコントロールされていない高血圧症を患っていた参加者のうち、9 か月以内に処方される降圧薬の種類の数が増加した割合を測定します。
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9ヶ月
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アスピリン処方箋の存在
時間枠：9ヶ月
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これにより、電子医療記録の薬剤リストにアスピリン処方の有無が測定されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月27日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (米国 AHRQ グラント/契約)
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