Személyre szabott kommunikáció a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésére
2015. január 27. frissítette: Stephen Persell, Northwestern University
A kísérlet elsődleges célja egy olyan szív- és érrendszeri betegségek minőségjavító rendszerének megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelése, amely az EMR-alapú betegazonosítást személyre szabott betegüzenetekkel párosítja.
A tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a szív- és érrendszeri kockázat csökkentésének testre szabott, a betegek alapellátási helyébe integrált megközelítése jobban javítja az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszint emelkedett szintjének és egyéb kardiális kockázati tényezőknek az ellenőrzését, mint a betegek rutinszerű ellátása. közepes vagy magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
464
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-79 év
- a gyógyszerlista nem tartalmaz aktív lipidcsökkentő gyógyszert
- a betegnek a korábbi kórtörténetében, aktív problémalistájában vagy korábbi látogatása során nem szerepel koszorúér-betegség, szívelégtelenség, stroke, diabetes mellitus vagy perifériás artériás betegség diagnózisa
- a betegnek van egy beiratkozott vizsgálati orvosa, aki az alapellátó orvosa
- a beteg LDL-koleszterinszintje megfelel az alább felsorolt kritériumok közül egynek vagy többnek.
LDL koleszterin >= 130 mg/dl és becsült Framingham kockázati pontszám 10-20% LDL koleszterin >= 100 mg/dl és becsült Framingham kockázati mutató > 20% LDL koleszterin >= 160 mg/dl és becsült Framingham kockázati pontszám 5% és < között 10%.
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti vagy 79 év feletti életkor
- A gyógyszerek listája tartalmaz egy aktív lipidcsökkentő gyógyszert
- a betegnek a múltban szívkoszorúér-betegséggel, szívelégtelenséggel, szélütéssel, cukorbetegséggel vagy perifériás artériás betegséggel diagnosztizálták a múltban, az aktív problémalistában vagy a látogatáson.
- a betegnek nincs beiratkozott vizsgálati orvosa az alapellátó orvosaként
- a betegnek nincs olyan LDL-koleszterinszintje, amely megfelel egy vagy több alább felsorolt kritériumnak.
LDL koleszterin >= 130 mg/dl és becsült Framingham kockázati pontszám 10-20% LDL koleszterin >= 100 mg/dl és becsült Framingham kockázati mutató > 20% LDL koleszterin >= 160 mg/dl és becsült Framingham kockázati pontszám 5% és < között 10%.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Közvetlenül a páciensre szabott szív- és érrendszeri kockázati üzenetrendszer
Az aktív intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt orvosok által gondozott jogosult betegek postai úton személyre szabott kardiovaszkuláris kockázati üzenetet kapnak.
|
Betegtájékoztató levelek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlító eredmények: Az intervenciós csoport LDL-csökkenése a kontrollcsoport LDL-csökkentéséhez képest
Időkeret: 9 hónap
|
Szignifikáns LDL-koleszterin csökkenés 9 hónapos korban Meghatározás: Azon betegek százalékos aránya, akiknél az LDL-C ismétlődik, és legalább 30 mg/dl-rel alacsonyabb, mint a kiindulási érték
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai találkozások gyakorisága
Időkeret: 9 hónap
|
Ez mérni fogja a klinikai találkozások gyakoriságának különbségét az elektronikus kórlapban.
|
9 hónap
|
|
Dyslipidaemia gyógyszeres előírásai
Időkeret: 9 hónap
|
Ez azt fogja vizsgálni, hogy lipidcsökkentő gyógyszereket (LLM) írtak-e fel diszlipidémia miatt.
|
9 hónap
|
|
Azon kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegek százalékos aránya, akiknél megnövekedett a felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszeres osztályok száma
Időkeret: 9 hónap
|
Ez mérni fogja azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a kiinduláskor nem kontrollált magas vérnyomás volt, és akiknél 9 hónapon belül emelkedett a felírt vérnyomáscsökkentő gyógyszercsoportok száma.
|
9 hónap
|
|
Az aszpirin-recept jelenléte
Időkeret: 9 hónap
|
Ez mérni fogja az aszpirinreceptek jelenlétét az elektronikus kórlapban szereplő gyógyszerlistán.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .