Comunicación a medida para reducir el riesgo cardiovascular
27 de enero de 2015 actualizado por: Stephen Persell, Northwestern University
El objetivo principal del ensayo es probar la viabilidad y la eficacia de un sistema de mejora de la calidad de la enfermedad cardiovascular que combina la identificación del paciente basada en EMR con mensajes personalizados para el paciente.
El estudio probará la hipótesis de que un enfoque personalizado dirigido al paciente para la reducción del riesgo cardiovascular integrado en el sitio de atención primaria de los pacientes mejorará el control del colesterol elevado de lipoproteínas de baja densidad y otros factores de riesgo cardíaco más que la atención de rutina por sí sola para los pacientes en riesgo intermedio o alto de enfermedad cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
464
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40 a 79 años
- la lista de medicamentos no incluye un medicamento hipolipemiante activo
- el paciente no tiene un diagnóstico en el historial médico anterior, lista de problemas activos o encuentro de visita anterior de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes mellitus o enfermedad arterial periférica
- el paciente tiene un médico inscrito en el estudio registrado como su médico de atención primaria
- el paciente tiene un colesterol LDL que cumple con uno o más de los criterios enumerados a continuación.
Colesterol LDL >= 130 mg/dl y puntuación de riesgo de Framingham estimada 10-20% Colesterol LDL >= 100 mg/dl y puntuación de riesgo de Framingham estimada >20% Colesterol LDL >= 160 mg/dl y puntuación de riesgo de Framingham estimada 5% a < 10%.
Criterio de exclusión:
- Edad <40 o >79 años
- la lista de medicamentos incluye un medicamento hipolipemiante activo
- el paciente tiene un diagnóstico en el historial médico anterior, lista de problemas activos o encuentro de visita anterior de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, diabetes mellitus o enfermedad arterial periférica
- el paciente no tiene un médico inscrito en el estudio registrado como su médico de atención primaria
- el paciente no tiene un colesterol LDL que cumpla con uno o más de los criterios enumerados a continuación.
Colesterol LDL >= 130 mg/dl y puntuación de riesgo de Framingham estimada 10-20% Colesterol LDL >= 100 mg/dl y puntuación de riesgo de Framingham estimada >20% Colesterol LDL >= 160 mg/dl y puntuación de riesgo de Framingham estimada 5% a < 10%.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Sistema de mensajes de riesgo cardiovascular personalizado directo al paciente
A los pacientes elegibles atendidos por médicos asignados aleatoriamente al grupo de intervención activa se les enviará por correo un mensaje de riesgo cardiovascular personalizado.
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Correos informativos para pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados comparativos: reducción de LDL del grupo de intervención en comparación con la reducción de LDL del grupo de control
Periodo de tiempo: 9 meses
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Reducción significativa del colesterol LDL a los 9 meses Definición: Porcentaje de pacientes con C-LDL repetido y que es al menos 30 mg/dl inferior al basal
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de los encuentros clínicos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esto medirá la diferencia en la frecuencia de los encuentros clínicos en la historia clínica electrónica.
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9 meses
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Recetas de medicamentos para la dislipidemia
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esto analizará si se recetaron medicamentos para reducir los lípidos (LLM, por sus siglas en inglés) para la dislipidemia.
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9 meses
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Porcentaje de pacientes con hipertensión no controlada a los que se les recetó un aumento en el número de clases de medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esto medirá el porcentaje de participantes que tenían hipertensión no controlada al inicio que tuvieron un aumento en la cantidad de clases de medicamentos antihipertensivos recetados dentro de los 9 meses.
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9 meses
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Presencia de una receta de aspirina
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esto medirá la presencia de una receta de aspirina en la lista de medicamentos en el registro médico electrónico.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Dislipidemias
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .