심혈관 위험을 줄이기 위한 맞춤형 커뮤니케이션
2015년 1월 27일 업데이트: Stephen Persell, Northwestern University
시험의 주요 목표는 EMR 기반 환자 식별과 개별 맞춤형 환자 메시지를 결합하는 심혈관 질환 품질 개선 시스템의 타당성과 효능을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 환자의 1차 의료 제공 사이트에 통합된 심혈관 위험 감소에 대한 맞춤형 환자 지향적 접근 방식이 환자를 위한 일상적인 치료보다 더 높은 저밀도 지단백 콜레스테롤 및 기타 심장병 위험 요인의 통제를 향상시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 심혈관 질환에 대한 중간 또는 높은 위험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~79세
- 약물 목록에 활성 지질 저하 약물이 포함되어 있지 않습니다.
- 환자는 과거 병력, 활성 문제 목록 또는 과거 방문에서 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 뇌졸중, 당뇨병 또는 말초 동맥 질환의 진단을받지 않았습니다.
- 환자는 자신의 주치의로 등록된 연구 의사가 있습니다.
- 환자는 아래 나열된 기준 중 하나 이상을 충족하는 LDL 콜레스테롤을 가지고 있습니다.
LDL 콜레스테롤 >= 130 mg/dl 및 예상 Framingham 위험 점수 10-20% LDL 콜레스테롤 >= 100 mg/dl 및 예상 Framingham 위험 점수 >20% LDL 콜레스테롤 >= 160 mg/dl 및 예상 Framingham 위험 점수 5% ~ < 10%.
제외 기준:
- 40세 미만 또는 79세 초과
- 약물 목록에는 활성 지질 저하 약물이 포함됩니다.
- 환자는 과거 병력, 활성 문제 목록 또는 과거 방문에서 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 뇌졸중, 당뇨병 또는 말초 동맥 질환 진단을 받았습니다.
- 환자는 자신의 주치의로 등록된 연구 의사가 없습니다.
- 환자는 아래 나열된 기준 중 하나 이상을 충족하는 LDL 콜레스테롤이 없습니다.
LDL 콜레스테롤 >= 130 mg/dl 및 예상 Framingham 위험 점수 10-20% LDL 콜레스테롤 >= 100 mg/dl 및 예상 Framingham 위험 점수 >20% LDL 콜레스테롤 >= 160 mg/dl 및 예상 Framingham 위험 점수 5% ~ < 10%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 환자에게 직접 맞춤화된 심혈관 위험 메시지 시스템
활성 개입 그룹으로 무작위 배정된 의사가 치료하는 적격 환자는 맞춤형 심혈관 위험 메시지를 우편으로 받게 됩니다.
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환자 정보 메일링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교 결과: 대조군 LDL 감소와 비교한 중재 그룹 LDL 감소
기간: 9개월
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9개월에 상당한 LDL 콜레스테롤 감소 정의: LDL-C가 반복되고 기준선보다 최소 30mg/dl 낮은 환자의 비율
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 만남의 빈도
기간: 9개월
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이것은 전자 의료 기록에서 임상 접촉 빈도의 차이를 측정합니다.
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9개월
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이상지질혈증에 대한 약물처방
기간: 9개월
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이것은 지질 저하 약물(LLM)이 이상지질혈증에 대해 처방되었는지 여부를 살펴볼 것입니다.
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9개월
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처방된 항고혈압 약물 종류의 수가 증가한 조절되지 않는 고혈압 환자의 비율
기간: 9개월
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이는 9개월 이내에 처방된 항고혈압제 약물 종류의 수가 증가한 기준선에서 조절되지 않는 고혈압을 가진 참가자의 비율을 측정합니다.
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9개월
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아스피린 처방의 존재
기간: 9개월
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이것은 전자 의료 기록의 약물 목록에 있는 아스피린 처방의 존재를 측정합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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