量身定制的沟通以降低心血管风险
2015年1月27日 更新者：Stephen Persell、Northwestern University
该试验的主要目标是测试心血管疾病质量改进系统的可行性和有效性，该系统将基于 EMR 的患者识别与个性化定制的患者信息相结合。
该研究将检验这样一个假设，即与患者单独进行常规护理相比，将定制的以患者为导向的降低心血管风险的方法整合到患者的初级保健服务点将改善对升高的低密度脂蛋白胆固醇和其他心脏病风险因素的控制心血管疾病的中度或高度风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
464
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40 至 79 岁
- 药物清单不包括活性降脂药物
- 患者在过去的病史、活动问题列表或过去的就诊经历中没有诊断出冠心病、心力衰竭、中风、糖尿病或外周动脉疾病
- 患者有一名注册研究医生记录为他/她的初级保健医生
- 患者的低密度脂蛋白胆固醇符合下列一项或多项标准。
LDL 胆固醇 >= 130 mg/dl 和估计的 Framingham 风险评分 10-20% LDL 胆固醇 >= 100 mg/dl 和估计的 Framingham 风险评分 >20% LDL 胆固醇 >= 160 mg/dl 和估计的 Framingham 风险评分 5% 至 < 10%。
排除标准：
- 年龄 <40 岁或 >79 岁
- 药物清单包括活性降脂药物
- 患者在过去的病史、活动问题列表或既往就诊经历中被诊断为冠心病、心力衰竭、中风、糖尿病或外周动脉疾病
- 患者没有注册研究医师记录为他/她的初级保健医师
- 患者的低密度脂蛋白胆固醇不符合下列一项或多项标准。
LDL 胆固醇 >= 130 mg/dl 和估计的 Framingham 风险评分 10-20% LDL 胆固醇 >= 100 mg/dl 和估计的 Framingham 风险评分 >20% LDL 胆固醇 >= 160 mg/dl 和估计的 Framingham 风险评分 5% 至 < 10%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：直接面向患者量身定制的心血管风险信息系统
由医生随机分配到积极干预组的符合条件的患者将收到量身定制的心血管风险信息。
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患者信息邮件
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较结果：干预组 LDL 降低与对照组 LDL 降低相比
大体时间：9个月
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9 个月时 LDL 胆固醇显着降低 定义：LDL-C 重复且比基线至少低 30 mg/dl 的患者百分比
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床遭遇的频率
大体时间：9个月
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这将衡量电子病历中临床就诊频率的差异。
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9个月
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血脂异常用药方
大体时间：9个月
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这将查看是否为血脂异常开出了降脂药物 (LLM)。
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9个月
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未控制的高血压患者开具的抗高血压药物种类数量增加的百分比
大体时间：9个月
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这将衡量基线时高血压不受控制的参与者在 9 个月内开具的抗高血压药物类别数量增加的百分比。
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9个月
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存在阿司匹林处方
大体时间：9个月
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这将衡量电子病历中药物清单上是否存在阿司匹林处方。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Persell, MD, MPH、Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月27日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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