Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Maßgeschneiderte Kommunikation zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos

27. Januar 2015 aktualisiert von: Stephen Persell, Northwestern University
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit eines Systems zur Qualitätsverbesserung bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu testen, das die EMR-basierte Patientenidentifizierung mit individuell zugeschnittenen Patientenbotschaften verbindet. Die Studie wird die Hypothese testen, dass ein maßgeschneiderter, patientenorientierter Ansatz zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, der in die primäre Versorgungsstelle der Patienten integriert ist, die Kontrolle von erhöhtem Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin und anderen Herz-Kreislauf-Risikofaktoren stärker verbessert als die alleinige Routineversorgung der Patienten mittleres oder hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

464

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40 bis 79 Jahre
  • Die Medikamentenliste enthält kein aktives lipidsenkendes Medikament
  • Der Patient hat in der Krankengeschichte, der aktiven Problemliste oder bei früheren Besuchen keine Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Diabetes mellitus oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Der Patient hat einen eingeschriebenen Studienarzt, der als sein/ihr Hausarzt eingetragen ist
  • Der Patient hat einen LDL-Cholesterinwert, der eines oder mehrere der unten aufgeführten Kriterien erfüllt.

LDL-Cholesterin >= 130 mg/dl und geschätzter Framingham-Risiko-Score 10–20 % LDL-Cholesterin >= 100 mg/dl und geschätzter Framingham-Risiko-Score >20 % LDL-Cholesterin >= 160 mg/dl und geschätzter Framingham-Risiko-Score 5 % bis < 10 %.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <40 oder >79 Jahre
  • Die Medikamentenliste enthält ein aktives lipidsenkendes Medikament
  • Der Patient hat in der Krankengeschichte, in der aktiven Problemliste oder bei früheren Besuchen eine Diagnose einer koronaren Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Diabetes mellitus oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit
  • Der Patient hat keinen eingeschriebenen Studienarzt, der als Hausarzt eingetragen ist
  • Der Patient hat kein LDL-Cholesterin, das eines oder mehrere der unten aufgeführten Kriterien erfüllt.

LDL-Cholesterin >= 130 mg/dl und geschätzter Framingham-Risiko-Score 10–20 % LDL-Cholesterin >= 100 mg/dl und geschätzter Framingham-Risiko-Score >20 % LDL-Cholesterin >= 160 mg/dl und geschätzter Framingham-Risiko-Score 5 % bis < 10 %.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Direkt auf den Patienten zugeschnittenes Nachrichtensystem für kardiovaskuläre Risiken
Geeignete Patienten, die von Ärzten betreut werden, die nach dem Zufallsprinzip der aktiven Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhalten per Post eine maßgeschneiderte Nachricht zum kardiovaskulären Risiko.
Verhalten: Direkt auf den Patienten zugeschnittenes Nachrichtensystem für kardiovaskuläre Risiken
Informationsmailings für Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichende Ergebnisse: LDL-Reduktion der Interventionsgruppe im Vergleich zur LDL-Reduktion der Kontrollgruppe
Zeitfenster: 9 Monate
Signifikante Senkung des LDL-Cholesterins nach 9 Monaten. Definition: Prozentsatz der Patienten mit wiederholtem LDL-Cholesterin, das mindestens 30 mg/dl unter dem Ausgangswert liegt
9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit klinischer Begegnungen
Zeitfenster: 9 Monate
Dadurch wird der Unterschied in der Häufigkeit klinischer Begegnungen in der elektronischen Krankenakte gemessen.
9 Monate
Medikamentenverschreibungen bei Dyslipidämie
Zeitfenster: 9 Monate
Hierbei wird untersucht, ob lipidsenkende Medikamente (LLM) gegen Dyslipidämie verschrieben wurden.
9 Monate
Prozentsatz der Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, bei denen die Anzahl der verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamentenklassen zunahm
Zeitfenster: 9 Monate
Dadurch wird der Prozentsatz der Teilnehmer gemessen, die zu Studienbeginn an unkontrolliertem Bluthochdruck litten und bei denen innerhalb von 9 Monaten ein Anstieg der Anzahl der verschriebenen blutdrucksenkenden Medikamentenklassen zu verzeichnen war.
9 Monate
Vorhandensein eines Aspirin-Rezepts
Zeitfenster: 9 Monate
Dadurch wird das Vorhandensein eines Aspirin-Rezepts auf der Medikamentenliste in der elektronischen Krankenakte gemessen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Reducing CV Risk
  • K08HS015647 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Oman

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren