Индивидуальная коммуникация для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний
27 января 2015 г. обновлено: Stephen Persell, Northwestern University
Основная цель испытания — проверить осуществимость и эффективность системы улучшения качества сердечно-сосудистых заболеваний, которая сочетает в себе идентификацию пациентов на основе ЭМИ с индивидуально подобранными сообщениями для пациентов.
В исследовании будет проверена гипотеза о том, что индивидуальный подход к снижению сердечно-сосудистого риска, ориентированный на пациента, интегрированный в пункт оказания первичной медицинской помощи пациентам, улучшит контроль над повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности и другими кардиальными факторами риска в большей степени, чем рутинная помощь пациентам в средний или высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
464
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 79 лет
- список лекарств не включает активное лекарство, снижающее уровень липидов
- у пациента нет диагноза в истории болезни, активного списка проблем или прошлых посещений с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, инсультом, сахарным диабетом или заболеванием периферических артерий
- у пациента есть зарегистрированный врач-исследователь, зарегистрированный как его/ее лечащий врач
- у пациента уровень холестерина ЛПНП соответствует одному или нескольким критериям, перечисленным ниже.
Холестерин ЛПНП >= 130 мг/дл и расчетная шкала риска по Фремингемской шкале 10-20% Холестерин ЛПНП >= 100 мг/дл и расчетная шкала риска по Фремингемской шкале >20% холестерина ЛПНП >= 160 мг/дл и расчетная шкала риска по Фремингемской шкале от 5% до < 10%.
Критерий исключения:
- Возраст <40 или >79 лет
- список лекарств включает активное лекарство, снижающее уровень липидов
- у пациента есть диагноз в прошлой истории болезни, список активных проблем или столкновение с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, инсультом, сахарным диабетом или заболеванием периферических артерий в прошлом
- у пациента нет зарегистрированного врача-исследователя, зарегистрированного в качестве его/ее лечащего врача
- у пациента нет холестерина ЛПНП, соответствующего одному или нескольким критериям, перечисленным ниже.
Холестерин ЛПНП >= 130 мг/дл и расчетная шкала риска по Фремингемской шкале 10-20% Холестерин ЛПНП >= 100 мг/дл и расчетная шкала риска по Фремингемской шкале >20% холестерина ЛПНП >= 160 мг/дл и расчетная шкала риска по Фремингемской шкале от 5% до < 10%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Система сообщений о риске сердечно-сосудистых заболеваний, ориентированная непосредственно на пациента
Подходящие пациенты, за которыми ухаживают врачи, рандомизированные в группу активного вмешательства, получат по почте специальное сообщение о риске сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Информационные рассылки для пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительные результаты: снижение ЛПНП в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Значительное снижение холестерина ЛПНП через 9 месяцев. Определение: процент пациентов с повторным уровнем холестерина ЛПНП, который по меньшей мере на 30 мг/дл ниже исходного уровня.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинических встреч
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это позволит измерить разницу в частоте клинических обращений в электронной медицинской карте.
|
9 месяцев
|
|
Рецепты лекарств от дислипидемии
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это позволит выяснить, были ли назначены гиполипидемические препараты (LLM) для лечения дислипидемии.
|
9 месяцев
|
|
Процент пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, у которых увеличилось количество назначенных классов антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это позволит измерить процент участников, у которых была неконтролируемая гипертензия на исходном уровне, у которых увеличилось количество классов антигипертензивных препаратов, назначенных в течение 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
|
Наличие рецепта на аспирин
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Это будет измерять наличие рецептов на аспирин в списке лекарств в электронной медицинской карте.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .