Komunikace na míru pro snížení kardiovaskulárního rizika
27. ledna 2015 aktualizováno: Stephen Persell, Northwestern University
Primárním cílem studie je otestovat proveditelnost a účinnost systému zlepšování kvality kardiovaskulárních onemocnění, který spojuje identifikaci pacienta na základě EMR s individuálně přizpůsobenými zprávami pro pacienty.
Studie bude testovat hypotézu, že přizpůsobený přístup ke snížení kardiovaskulárního rizika, který je zaměřen na pacienta, integrovaný do místa poskytování primární péče pacientům zlepší kontrolu zvýšeného cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou a dalších kardiálních rizikových faktorů více než samotná běžná péče o pacienty v střední nebo vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
464
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Medical Faculty Foundation General Internal Medicine Ambulatory Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 40 až 79 let
- seznam léků nezahrnuje aktivní léky snižující hladinu lipidů
- pacient nemá v anamnéze, v seznamu aktivních problémů nebo v minulých návštěvách diagnózu ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, mrtvice, diabetes mellitus nebo onemocnění periferních tepen
- pacient má zapsaného lékaře do studie zapsaného jako svého lékaře primární péče
- pacient má LDL cholesterol, který splňuje jedno nebo více kritérií uvedených níže.
LDL cholesterol >= 130 mg/dl a odhadované Framinghamské rizikové skóre 10-20 % LDL cholesterol >= 100 mg/dl a odhadované Framinghamské rizikové skóre > 20 % LDL cholesterol >= 160 mg/dl a odhadované Framinghamské rizikové skóre 5 % až < 10 %.
Kritéria vyloučení:
- Věk <40 nebo >79 let
- seznam léků zahrnuje aktivní léky snižující hladinu lipidů
- pacient má v anamnéze, na seznamu aktivních problémů nebo na minulých návštěvách diagnózu ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, mrtvice, diabetes mellitus nebo onemocnění periferních tepen
- pacient nemá zapsaného lékaře do studie evidovaného jako svého lékaře primární péče
- pacient nemá LDL cholesterol, který splňuje jedno nebo více kritérií uvedených níže.
LDL cholesterol >= 130 mg/dl a odhadované Framinghamské rizikové skóre 10-20 % LDL cholesterol >= 100 mg/dl a odhadované Framinghamské rizikové skóre > 20 % LDL cholesterol >= 160 mg/dl a odhadované Framinghamské rizikové skóre 5 % až < 10 %.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Systém zpráv o kardiovaskulárním riziku přímo na míru pacientovi
Způsobilým pacientům, o které se starají lékaři randomizovaní do aktivní intervenční skupiny, bude zaslána na míru šitá zpráva o kardiovaskulárním riziku.
|
Informační maily pro pacienty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnávací výsledky: Snížení LDL intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou Snížení LDL
Časové okno: 9 měsíců
|
Významné snížení LDL cholesterolu za 9 měsíců Definice: Procento pacientů s opakovaným LDL-C, které je alespoň o 30 mg/dl nižší než výchozí hodnota
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence klinických setkání
Časové okno: 9 měsíců
|
Tím se změří rozdíl ve frekvenci klinických setkání v elektronickém lékařském záznamu.
|
9 měsíců
|
|
Předpisy léků na dyslipidémii
Časové okno: 9 měsíců
|
To se zaměří na to, zda byly pro dyslipidémii předepsány léky na snížení lipidů (LLM).
|
9 měsíců
|
|
Procento pacientů s nekontrolovanou hypertenzí, u kterých došlo ke zvýšení počtu předepsaných tříd antihypertenziv
Časové okno: 9 měsíců
|
Tím se změří procento účastníků, kteří měli na začátku nekontrolovanou hypertenzi, u kterých došlo během 9 měsíců ke zvýšení počtu předepsaných tříd antihypertenziv.
|
9 měsíců
|
|
Přítomnost předpisu aspirinu
Časové okno: 9 měsíců
|
Tím se změří přítomnost předpisu aspirinu na seznamu léků v elektronickém lékařském záznamu.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Persell, MD, MPH, Northwestern University Division of General Internal Medicine, Feinberg School of Medicine and Institute for Healthcare Studies
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Reducing CV Risk
- K08HS015647 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .